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【讨论】张家港人民医院儿童猝死导致激烈冲突—联合用药安全讨论

发布于 2010-12-06 · 浏览 1.9 万 · IP 广东广东
这个帖子发布于 14 年零 162 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
一、新闻报导
10天内,两名挂水者意外死亡

事发张家港,一名是4岁男童,一名是53岁老人

目前当地卫生局已成立调查组,药水被封存送检

夏先生家住张家港市区百桥花园,11月28日,4岁的儿子夏臣森出现呕吐、低烧等不适症状,当晚送到张家港市第一人民医院就诊,医生诊断后称“是感冒,没什么问题”,并挂水治疗。不料挂水中突发意外,孩子抢救无效死亡。而在11月19日,张家港市第一人民医院就已经发生了一名53岁的老先生在挂水后死亡的悲剧。

10天内两患者挂水离奇死亡,死者家属均对这个结果难以接受。目前,4岁孩子所挂的药水已被送检,主管部门已成立调查组介入处理此事。53岁老先生尸体则已经火化,进入医疗鉴定程序。

悲剧一

挂水中喊“肚子疼”

4岁男童没救过来

夏先生称,儿子夏臣森11月28日上午出现呕吐症状,且有些低烧。家人以为是小毛病便没送诊,晚饭后孩子又出现呕吐症状,他赶紧和妻子将孩子带往张家港市第一人民医院。

“当晚9点多到医院后,是急诊儿科一位女医生接诊的。”据夏先生介绍,那名女医生听诊并查看了喉咙,自己询问孩子有什么问题,对方称没事。验血报告出来后,他再次询问,“医生说血没问题,下的结论是‘胃肠性感冒’。”

夏先生说,医生开药给孩子挂水,只开了一天的量,一大一小两袋药水。当时孩子先挂的是小袋药水,刚挂了三分之一不到,儿子突然喊“妈妈,我肚子疼”。夏先生第一时间停了孩子的点滴,本想扶孩子到主治医生那里去,但走着走着孩子的身子开始往地上趴。“老婆连忙抱着孩子,我提着点滴,去找医生。这个过程中发现孩子在翻白眼,我们直接奔向急诊儿科对面的抢救室。抢救医生还把我们的点滴打开继续挂,说‘挂了没事的’。”

“医生先给孩子输氧,可孩子吐不过气来……”据夏先生的妻子说,随后医生又将孩子转到抢救室内的小房间进一步施救。看到电子检测仪上的心跳时断时续,她和丈夫及闻讯赶来的公公分别使劲搓孩子的肚子、手、脚,“一个小时过去,孩子身上的皮都被我们搓破了。”

当晚11点半左右,夏臣森经抢救无效死亡。

悲剧二

挂完水出来

老人超市前突然倒下

据夏先生的亲属透露,11月19日,张家港第一人民医院已发生一起患者挂水后死亡的悲剧。“那是一名53岁的老先生,挂水后刚出来便倒下了,也是抢救无效死亡。”随后,记者从网上找到了死者家属发的帖子。

发帖人称,她爸爸今年53岁,平时身强体壮。11月17日有点发烧,就去张家港市第一人民医院做检查,当时心电图、X光、胸透等都做了,一切正常。因为想好得快点,就开始挂盐水。“就在19日的中午,我爸就出事了。”

发帖人说,当她赶到医院向院方讨要说法的时候,没人理她。很快,她的家人等都赶来了,同时赶来的还有***以及医院的保安。不久医院的领导出来,说已经和卫生局的领导沟通好,晚上6点半在医院的行政楼和他们谈。

根据发帖人的叙述,在家人、卫生局、院方三方沟通中,卫生局的人问院方有没有做全面检查?是否有问题?院方的人对于后一个问题迟迟不能作答,后来才说有支气管炎,“可是这不能作为我爸爸死亡的原因吧?”交涉无果后,放在门诊大厅的父亲尸体被院方安排人员强行推走。

据目击网友称,这名挂水死亡的老年患者,是在挂完水出来走到医院超市前突然倒下的。

记者调查

四岁男童之死,家长和院方各有说法

意外发生时

主治医生在哪

按照夏先生的说法,主治医生接诊时称孩子没问题,可在挂水时候出了意外。那么,孩子出现异常时,那名主治医生在哪里呢?

夏先生表示当时主治医生还没走,院方则说她已经回家。

焦点1

孩子家长说

夏先生称,孩子被转到抢救室小房间之际,他才顾得上找主治医生,“有医生说晚上10点换班,那名主治医生下班回家了。

夏先生和妻子说,主治医生是第一个接诊孩子的,也是她开的药水。孩子出现异常时,主治医生没走,是孩子抢救时才走的,“她应该留下帮忙。即使她走时不知道孩子出了问题,院方也应该及时联系她回来参与抢救孩子。”

夏先生认为,主治医生接诊时称孩子没问题,却在挂水时候出意外,这让他和家人无法接受。孩子死亡后,他和家人守在抢救室,希望院领导和主治医生出面解释和处理此事。可第二天早上7点半才等来一个副院长,称抢救室等着使用,孩子尸体要先送到太平间,然后再来谈。“可我们送了孩子回来后,那副院长没影了。”

夏先生称,他后来上楼去找院领导,一群保安跟着,还把院长室门锁上了。

她当时还没走

院方说

已经下班了

昨天下午,经过张家港市卫生局办公室负责人的协调,张家港市第一人民医院朱院长和一位副院长接受了记者采访。朱院长称,夏臣森是晚上9点半左右到医院就诊的,出事是在10点过后, “我们的医生是三班制,10点正好交接班。孩子出现异常症状时,主治医生已经下班,不存在逃跑之说。”

对于夏先生“主治医生至今都没露面”的质疑,朱院长表示,医院也有保护医生的责任,在家属情绪激动的情况下要适当考虑医生的安全问题。不是不见,而是要选择一个适当的时间。

朱院长说,夏臣森出现异常后,该院两名主任医师、一名副主任医师都及时参与了抢救。同时,在孩子出现异常症状以及整个抢救的过程中,医院值班领导一直陪同在现场进行事件的处理和调解。同时,在患者父母的极力要求下,第二天下午,他也曾赶到现场进行调解。

所挂药水

有无问题

根据院方提供的资料,当时夏臣森被初步诊断为“上呼吸道感染”。那么,他为何在挂水时突然出现意外?这个孩子的死亡,和所挂的药水到底有没有关系?

焦点2

“我们只好把孩子尸体送到医院门诊大厅。”夏先生说,可即使这样院长也没出面。

夏先生说,11月29日上午10点左右,围观者越来越多,他们被带到医院医患纠纷办公室,由邵副院长和医务科吴主任接待,他们提出马上把孩子送到殡仪馆,做尸检,对孩子的死亡没有做任何解释。

夏先生称,下午4点左右,院长终于现身,张家港市卫生局的领导也来到现场。“他们要求我们先把孩子拉殡仪馆,然后到市政府调解中心处理。”

夏先生的家人说,当天下午,院方有人称孩子挂水出意外可能是“爆发性心肌炎”,“他们只是怀疑不能确定,可为何接诊说‘没问题’,挂了水出现心肌炎?找了从事医务工作的人了解情况后,我们怀疑是药水诱发了致命症状。”

怀疑药水是“杀手”

同批次药物已送检

记者从院方提供的一份材料上看到,11月28日晚9点半,夏臣森由家长陪同步行来到医院就诊。医生初步诊断为“上呼吸道感染(胃肠型)”,给予“生理盐水250ml+热毒宁10ml静滴、5%GS100ml+5%碳酸氢钠5ml+10%氯化钾1ml+10%浓氯化钠2ml静滴、甲氧氯普安3mg加入静滴”输液治疗处理。晚10点半,患儿突然出现双眼上翻、四肢发软、呼之不应,家长抱患儿即来急诊儿科,发现患儿面色苍白,即去120抢救室。当晚11点40分宣布死亡,停止心肺复苏。

夏臣森之死是否与药水有关?朱院长表示难以明确,根据类似病例看可能是爆发性心肌炎。目前患儿病例、报告单、抢救记录以及所用的药物已经封存由其父母保管。夏臣森所用药物的同批次药已经送到苏州药检所接受药检。

到底谁应该负责

4岁的孩子意外死亡,到底谁应该负责?夏臣森的家长要弄清楚孩子死亡的真正原因,院方表示他们也想弄明白,并同意了家长异地尸检的要求。

焦点3

夏先生说,前天经过初步调解沟通,他和家人同意通过尸检揭开孩子死亡的真相。“院方说尸检应该由当地相关机构进行,我们没有同意,特意联系了复旦大学医学院法医学系。”

昨天下午,夏先生电话告诉记者,他的家人又不忍孩子尸检,“尸检被暂时取消了。”夏先生一位亲属称,调解中,院方有人认为夏先生讨公道是为赔偿问题,而夏先生家人真正要的是孩子的死亡结果。

“10天之内,两名就诊市民相继挂水死亡,而且都没有明确的死亡原因,这里面究竟是怎么回事?”夏先生说,大家现在共同的呼声是,希望相关部门介入好好查一查。“不然,还不知下一个类似悲剧会发生在谁的身上。”

先要尸检后主动叫停

同意异地尸检

院方的材料上对夏臣森死亡原因分析为:有爆发性心肌炎的可能,也有EV71感染可能,患儿发病至死亡时间短且病情变化快,具体原因不十分明了,已建议患者家长行尸体解剖后明确死因。对于家属提出的异地尸检要求,朱院长也表示同意。“我们也想弄明白死亡原因,但必须通过医疗鉴定来处理。”

朱院长表示,对于夏臣森的不幸离世,他们也很悲痛。“但是我们已经走完了自己该走的程序,如果最后结果能够证明是我们的责任,我们绝不会推卸。”

谈到53岁的老先生,朱院长表示:“那位老先生挂水3天,没想到最后倒在超市门口。”根据临床经验,医院初步推断该患者可能是心源性猝死。目前死者尸体已经火化,进入医疗鉴定程序。

最新进展

当地卫生局已成立调查组介入处理

张家港市卫生局办公室相关负责人表示,对于第一人民医院发生患者挂水出现意外死亡一事,他们已及时启动追究程序,成立调查组介入调查处理。

该负责人告诉记者,据了解,夏臣森出事那天,有20多名孩子挂水,偏偏夏臣森出了意外。因事发突然,孩子家长接受不了,他也是可以理解的。目前,调查正在进行,尚未医疗鉴定,还难以解释究竟是何因。据该负责人透露,他们已要求第一人民医院加强内部管理,以及加强对医生的教育,“待调查结果出来后,我们将按照相关规定予以处理。”(现代快报 (微博) 实习生 陈莹 储艺娜 快报记者 陈泓江 文/摄)

二、激烈冲突
请见以下链接: http://www.tianya.cn/techforum/content/828/139904.shtml

父母失去孩子,医生失去信任,亲属讨说法,医院和卫生部门虚与逶迤处理不当,怨愤积累,终于酿成冲突,砸医院,亲属挨打,出动防暴***。。。。。。
多输局面,不管如何处理,这场冲突没有赢家。

三、反思

1、医生处方:
)”,给予“生理盐水250ml+热毒宁10ml静滴、5%GS100ml+5%碳酸氢钠5ml+10%氯化钾1ml+10%浓氯化钠2ml静滴、甲氧氯普安3mg加入静滴”输液治疗处理。

从处方看,我觉得应该是热毒宁引起的严重不良反应。

2、热毒宁处方

热毒宁处方信息:热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子等制成的澄明液体。主要成份为绿原酸、青蒿素。

3、热毒宁说明书及说明书上的不良反应
【药品名称】   通用名称:热毒宁注射液   
汉语拼音:Reduning Zhusheye   
【成 份】   青蒿、金银花、栀子。辅料为聚山梨酯80。   
【性 状】   本品为淡黄棕色至红棕色的澄明液体。   
【规 格】   每支装10ml
功能主治
  清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。
用法用量
  静脉滴注。成人剂量:一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后使用,滴速为每分钟30-60滴,一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管-支气管炎患者疗程为五日;或遵医嘱。   
儿童剂量:3-5岁,最高剂量不超过10ml, 以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50~100ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-40滴,一日1次;6~10岁,一次10ml, 以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100~200ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟速30-60滴,一日1次; 11~13岁,一次15ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液200~250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-60滴,一日1次; 14~17岁,一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-60滴,一日1次;或遵医嘱。本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后,方可使用第二种药物。
不良反应
  1.个别患者可出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐。
  2.偶见有全身发红、瘙痒或皮疹等过敏反应。

  
【禁 忌】   1.对本品过敏者禁用。   2.有药物过敏史者慎用。   
【注意事项】   1. 本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用,与青霉素类、氨基甙类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。   2. 临床试验曾有给药后实验室检查血T-BIL、D-BIL增高,与药物可能相关,用药后请定期检测血T-BIL、D-BIL。   3.既往有溶血(血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者)现象发生者慎用。   4.溶液配制浓度不低于1:4(药液:溶媒)。   5.本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,使用前请认真检查,如发现本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。如经5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后,出现混浊亦不得使用。   6.本品滴速过快可能导致头昏、胸闷和局部皮疹。
孕妇及哺乳期妇女用药
  本品尚未有孕妇使用的临床研究资料。
药物相互作用
  尚无本品与其他药物相互作用的信息。
临床试验
  本品于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过525例临床试验;   2007年4月-7月由江苏省不良反应监测中心采用药物源性前瞻性观察研究对药品不良反应的影响因素进行单因素和多因素logistic回归分析研究。共有46家医院参与集中监测,收集观察表12427份,纳入统计的观察表11707份。男性患者多于女性患者,14岁以下儿童有8074例,占69%。本次研究中共观察到51例药品不良事件,45例为药品不良反应,总体药品不良反应发生率为0.38%。不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹泻等说明书已明确的不良反应,主要涉及皮肤及其附件系统、消化系统等。此外,监测中发现3例新的不良反应,表现为寒战、静脉炎等。所有不良反应/事件经过适当的处理后均好转或治愈。单因素分析显示,不良反应的发生与用药总量(P=0.0049)、合并用药(P=0.0143)等因素有关,在是否有合并用药因素中,抗微生物药(P=0.0079)、大环内酯类药物(P=0.0017)有非常显著性差异。多因素分析显示,用药总量、有无合并用药具有统计学意义,相对危险度的估计值分别为1.248和1.890,95%可信区间为(1.054,1.479)和(1.001,3.566),二者的风险分别增加24.8%和89%。   2006年11月,由福建省中医药研究院国家药品临床研究基地为临床研究负责单位,在全国范围内选取了中南大学湘雅二医院、中国中医科学院广安门医院、四川大学华西医院、上海曙光医院、天津中医药大学第一附属医院等40家医院,进行了Ⅳ期临床研试验:研究普通人群和儿童使用热毒宁注射液的安全性和有效性,给药方法为静脉滴注。成人剂量:一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后使用,滴速为每分钟30-60滴,一日1次,疗程三日;儿童剂量:3-5岁,按体重 0.5-0.8ml/Kg,一日最高剂量不超过10ml, 以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50~100ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-40滴,一日1次;6~10岁,一次10ml, 以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100~200ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟速30-60滴,一日1次; 11~13岁,一次15ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液200~250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-60滴,一日1次; 14~17岁,一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-60滴,一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管-支气管炎患者疗程为五日;或遵医嘱。本次试验总共入组病例1787例,其中上呼吸道感染病例984例,急性气管-支气管炎病例803例。总共脱落39例,剔除22例。其中上呼吸道感染脱落25例,剔除16例,急性气管支气管炎脱落14例,剔除6例。疾病疗效FAS分析:临床痊愈率47.45%,有效率82.76%,总有效率96.03%;疾病疗效PPS分析:临床痊愈率48.27%,有效率84.16%,总有效率97.34%。   试验过程中发生不良事件14例,不良反应8例,其中静滴过程出现皮疹、搔痒1例,程度中度,静滴地塞米松静滴葡萄糖酸后消失,与药物可能有关;躯干皮肤起红色皮疹1例,程度中度,停用试验药物,口服抗过敏药后消失,与药物肯定有关;皮肤红痒1例,程度轻度,停药后消失,与药物可能有关;胸闷1例,程度轻度,休息5分钟后消失,与药物可能有关;头晕1例,程度轻度,未作特殊处理消失,与药物可能有关;心慌气紧、额部荨麻疹1例,程度中度,肌注地塞米松,消失,与药物肯定有关;心电图ⅡⅢavF ST段弓背向下抬高1例,程度轻度,与药物可能有关;右侧鼻衄1例,未作特殊处理,自行消失,与用药可能有关,不良反应发生率为0.45%。
药理毒理
  药理学试验表明:本品对2,4-二硝基苯酚、大肠杆菌引起大鼠发热以及三联疫苗引起家兔发热有解热作用;可延长流感病毒感染小鼠的平均存活时间,对流感病毒感染小鼠的肺指数有一定降低作用;对金黄色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;可提高小鼠血清碳粒廓清指数,提高血清溶血素水平,增强羊红细胞致小鼠迟发型超敏反应;可抑制醋酸所致小鼠扭体疼痛反应。   毒理学试验表明:大鼠腹腔注射本品5.2g、17.3g、41.6g生药/kg/天,连续28天,可见各给药组GRAN下降;高剂量组大鼠的脾脏系数增大, T-BIL升高;。Beagle犬静脉注射本品3.5、17.4、30.45g生药/kg/天,连续28天。结果提示,高剂量组犬肝脏有轻度损害,推注速度过快可引起心电图缺血性改变(S-T段明显升高与T波融合),另外本品推注过快易引起流涎、呕吐等反应。   【贮 藏】   避光保存,置阴凉处。   【包 装】   安瓿,纸盒。2支/盒;5支/盒;6支/盒;10支/盒。   【有 效 期】   18个月。   【执行标准】   国家食品药品监督管理局国家标准YBZ08202005-2009Z   【批准文号】   国药准字Z20050217   【生产企业】   企业名称:江苏康缘药业股份有限公司

又是中药注射剂!欲哭无泪!
基本上可以认定是热毒宁的问题了,不管处理结果如何,不管公关如何,不管热毒宁检查结果是否合格, 都提醒我们:中药注射剂能不用就不要用,也尽量少研发中药注射剂,为了病人,也为了自己。

附件可以看看,监测期不仅成为保护期,还成为公关宣传的切口,一切都变了味。这是企业不负责任的体现。
















































































































































































热毒宁注射液明显放量——康缘药业突破药企不良反应监测雷区.pdf (254 KB)

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.9 万

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