【讨论】恩利专题讨论【第一期】

依那西普（恩利）：双相抑制TNF-α及TNF-β的TNF拮抗剂 动态平衡“抑制”更高效

辉瑞制药有限公司旗下的依那西普（Etanercept，恩利）是风湿病领域全球首个原研全人源化可溶性肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，已在多个国家被用于治疗类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等免疫性疾病。（点击>>研究进展）

与目前已经在中国上市的其他同类产品不同的是，恩利具有独特的“双相抑制作用”，在抑制TNF-α的同时还抑制TNF-β，可结合血清中的可溶性TNF-α及TNF-β，并由此阻断二者与细胞表面TNF受体的结合，抑制由TNF受体介导的异常免疫反应及炎症过程，发挥更大的作用。

恩利在RA、AS治疗领域的多项主要全球临床研究（如COMET、TEMPO和ASCEND研究等）的结果证实，恩利在RA 和AS 治疗中疗效显著、安全性良好，超过1/3早期应用恩利的RA患者同步达到“三重缓解” ：90%患者在关节结构破坏方面达到缓解；57%患者达到临床缓解；62%患者达到功能缓解。

但是，感染、结核与恶性肿瘤等相关不良反应发生率并未因此而增高，17年临床验证，证实恩利?具有良好安全性，严重不良事件(SAEs)发生率均很低:

临床经验显示，恩利 恶性肿瘤或淋巴瘤发生率低

恩利治疗8年的患者中，TB发生率较单克隆抗体低3到4倍，在全球的临床研究中，每年接受恩利治疗的34034例患者只有5例感染肺结核



应用恩利也并未增加机会性感染发生率(如带状疱疹)

注：本次活动由辉瑞制药发起