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【求助】如何查询我国原料药的欧美认证情况

麻醉科医师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
1907 浏览
这个帖子发布于 16 年零 14 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位战友,我看到这么一篇报道。于是很想知道原料药的欧美认证的进展。谁知道怎么查?或者能否提供这方面的资料?

非常感谢!

国内企业通过欧美c-GMP认证情况(制剂)

序号   公司名称   通过类别   通过时间   产品
1   沈阳德生堂中药厂   德国GMP   2003年   制剂
2   无锡凯夫制药   欧盟cGMP   2004年4月   西药制剂
3   西安千禾药业   英国cGMP   2005年6月   西药片剂
4   浙江海正药业   欧盟cGMP   2005年末   西药制剂(两条生产线,十多个品种)
5   上海天平制药   欧盟cGMP   2006年6月   西药制剂
6   深圳立健药业   欧盟cGMP   2006年7月   头孢菌素
7   浙江京新药业   欧盟cGMP      西药制剂
8   金华康恩贝   德国cGMP   2006年12月   三七制剂产品
9   华海制药   美国FDA认证   2007年6月   萘韦拉平(抗艾)
   华海制药   欧盟cGMP 2007年11月 固体制剂
10   常州制药厂   欧盟cGMP   2007年   西药制剂
11   江苏康缘药业   欧盟cGMP      桂枝茯苓胶囊
12   烟台哈博生物技术有限公司   欧盟cGMP      植物提取物产品
13   广东东阳光药业   欧盟cGMP   2007年11月   西药片剂
14   成都华高药业   欧盟cGMP   2008年3月   植物提取物产品




















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