中国药企数字化转型的最优解：0代码纯4类可配置平台
导语当前，中国制药企业面临双重压力：一方面，全球监管机构（如FDA、EMA、NMPA）对数据完整性与质量管理的要求愈发严格；另一方面，传统数字化工具（如定制化软件、5类系统）在合规性、敏捷性与成本控制上的短板日益凸显。本文从技术合规性与行业实践出发，揭示“0代码纯4类可配置平台”在制药数字化领域的不可替代性及低代码平台的实际风险，为药企提供兼具高效与合规的转型路径。一、政策驱动：药企数字化转型已成必然趋势近年来，中国医药行业在政策引导下加速向创新驱动和高质量发展转型。2025年工业和信息化部等七部门发布的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》明确提出，需“加强质量支撑”，推动计
