【讨论】含量测定回收率要求与做法

现在申报新药，地方药检所均要复核含量（溶出）测定回收率，所以对此方面我们也重视起来了。以前可以随便99％写上去no problem 现在:( 以下我有几个问题请教各位讨论：

问题一：西药的限度一定是98％－102％？中药95％－102％？
问题二：某些品种含量限度80％－115％，可能说明其含量测定方法的准确度不高，那其回收率可以放宽限度吗？如何界定？
问题三：对于特殊品种（如药典收载的聚维酮碘，其制剂聚维酮碘栓），如果我的回收率只能到97％，难道说所定的方法准确度差？不能选用。但是，药检部门就认准98％－102％，怎么办？

以上为我的几点疑问，希望能得到各位老战友的积极相应。