中医研究的选题及标书填写 张伯礼

中医研究的选题及标书填写
中医科研选题, 是在中医基本理论指导下,采用科学的研究方法,确定准备探索或解决的某一个临床或基础的研究课题。科研选题，是整个科学研究带有方向性的关键决策。爱因斯坦就认为：在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅是一个数字上或实验上的技能而已。而提出一个新的问题、新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要有创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”因此，选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平及实验能力。

科研选题，不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败，国内外由于选题的失误，导致整个课题失败的例子很多，而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了，造成了时间、财力和人力的巨大浪费。因此，中医科研工作者必须严肃、认真地进行科研选题。



第一节 选题的范围、种类及课题来源



一、选题的范围

　　当前，由于疾病谱的变化，医学模式和医疗目的的改变，人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。人类对疾病与环境的认识，疾病发生发展的病理过程、治疗思路和方法都正在发生着剧烈的变革，国际上对传统医药的需求日益增长，中医药正被越来越多的国家和地区所重视。顺应这种潮流，中医药学的发展的趋势是既重视自然、社会环境及心理因素对人体生理、病理的影响，又在临床和基础研究中重视揭示人体生命活动的调控规律，并引进先进科学技术理论和方法进行中医药理论体系的分析性研究。中医药科研选题应在这个背景下来思考和选择研究方向。

（一）临床研究选题

中医药临床研究选题要紧紧围绕常见病、多发病及严重危害人民健康的疾病，近期要以心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、糖尿病、老年期痴呆、及骨质疏松症等疾病为重点深入开展防治规律、方案，手段及药物的研究；要选择那些中医药防治有特长，或具有低毒增效，改善生命质量作用，如免疫功能低下、衰老及退行性病变的防治研究。还要重视对辩证论治的理论及复方用药的作用物质基础疗效原理研究；并对中医药治疗具有相对优势的一些疾病，如功能性疾患、病毒性疾患及现代医学难治性疾患的防治研究。将有可能对社会造成重大影响的疾病,如艾滋病、性病及戒毒等也要予以重视，进行针对性研究。

（二）基础研究选题

基础研究选题要根据中医药基础理论研究现状，选择对中医药发展有重大影响并有研究基础和优势的研究领域，瞄准中医药学科发展的前沿开展重点基础研究。如采用现代科学语言进行中医基础理论的概念、定义及使用范围的确定，学科特征的表述等研究，为科学划定学科，界定学术内涵，完善和发展中医基础理论提供科学依据。

　　脏象学说研究的选题，要注重采用现代科学语言阐释脏腑作为一种功能结构，对人体整体稳定协调和适应特性所发挥的作用及其机制研究，从新的角度去揭示生命活动现象、规律及调控机制，这种选题具有重大理论意义和应用价值。

要重视证候研究的选题。证候是机体在致病因素作用下的整体综合反应，是疾病病理本质个体化的反映，具有很强的科学性和先进性，是中医基础理论的关键问题。证候研究选题应注重从八纲证候和有代表性证候入手，采用文献整理、临床流调和实验研究方法，从证候的核心特征，演变规律进行规范化研究；从典型方证、病证结合的临床实践出发，探索证候与疾病的关系，辩证论治的作用规律及机制研究；还可以采用分子生物学技术和理论，从分子水平阐述证候的现代生物学基础和机制。



二、选题的种类

　　科研选题有不同的类型，各类型选题的研究目的，设计要求及研究方法有很大差别，资助经费的方式及强度也有所不同，研究者应当了解他们的特点，并结合研究方向及自身条件来决定选题类型。依据研究目的，可以将研究课题分为三种类型：基础研究、应用研究和开发研究。

（一）基础研究

以增加科学技术知识，解决未知领域的理论问题为目的，探索在中医药领域中，带有全局性的一般规律的科学研究。如中医药学的阴阳学说、经络学说、脏象及证候理论、整体观，中药化学物质基础及作用机制等研究。

这类研究特点一般不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高。由于未知因素多，在课题设计上要求比较原则，对研究手段要求高。他们的重要成果常常对整个中医药领域甚至生命科学产生深刻的影响。

（二）应用研究

以应用为目的，针对中医药实践中的某一具体问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。如中医临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究，中药种源、栽培、养殖、采收、炮制、存储、运输、保管的研究,中药单味药或复方的组方、制剂、工艺、药理、药效、毒理及临床研究等。

这类研究特点是采用基础研究提供的理论和成果，解决具体的问题，因此实用性强，理论和方法比较成熟，风险较小，在课题设计上要求技术路线清晰，方法具体可行。目前这类研究是招标的主体，也是重点资助的领域。

（二）开发研究

以物化研究为目的，运用基础和应用研究的成果，研制出产品性物质，或对生产中间环节进行技术工艺改进的创造性研究。如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。

这类研究是采用较成熟的理论和技术进行新产品研究，未知因素较少，风险低，成功率高，具有投资大，经济效益高的特点。这类研究多与企业合作进行，也是今后大力提倡和鼓励的方向。

以上三类研究选题虽然不同，但在科研实践中却有密切联系，基础研究为应用和开发研究提供理论支撑，而应用研究为基础研究提供素材和思路，开发研究又是应用研究的拓展和延伸，同时又为基础和应用研究提供了资金。前二类研究以社会效益为主，而开发研究就要注重经济效益了。



三、选题的招标途径

目前，我国科研体制实行科研基金，推行招标、合同制。中医药科研的选题招标途径主要有以下渠道：

（一）国家科技重点攻关课题

国家医学科技重点攻关是由国家科技部组织实施，每五年招标一次。它面向全国，重点资助解决严重危害人民健康的重大疾病的防治研究。自“七.五”国家科技重点攻关以来，这项计划都将中医药科研选题纳入其中。

（二）国家自然科学基金

是由国家自然科学基金委员会组织实施，每年招标一次。它面向全国，重点资助自然科学基础研究和应用基础研究课题。中医药科研课题由生命科学部组织招标。它分为面上项目、重点项目和重大项目，面上项目面大量广，占基金委员会资助的大部分。中医药每年资助项目在65项左右，中药药理学和中西医结合防治疾病的基础和应用基础研究为近年主要的申报项目，方剂学的基础研究已成前沿热点。重点项目是指处于学科前沿并可能出现突破，而具有重要意义的项目。98年的中医药重点项目包括“证”的应用基础研究、中医药治疗老年性痴呆的应用基础研究及方剂配伍规律的基础研究。

（三）国家中医药管理局科研基金

国家中医药管理局每二年招标一次，主要面向全国从事中医药事业研究的单位，重点资助中医药基础研究、临床研究、开发研究课题。

国务院有关部委和各省市科委基金也都包括中医药科研项目。此外还有定期或不定期的专项的科技基金，在招标中也包括中医药的科研项目，如国家重大基础研究（973计划）、攀登计划、中药现代化科技产业行动等。



第二节 选题的原则



中医药科研是为中医药提高疾病防治水平，增进人类健康和提高人口素质这个目的服务，还要努力探索中医药学与现代生命科学的切入点，充分利用本学科的优势，积极参加世界重大疑难问题的研究，为丰富和发展现代中医药学服务。在具体选题上要遵循以下的基本原则：



一、需求性

中医药选题必须从国家经济建设和社会发展的需要出发面向临床、面向生产、面向现代化，要贯彻“统贯全局，突出重点，有所为，有所不为”的原则，分析研究二十一世纪中医药面临的任务和挑战，针对当前及今后一段时间内中医药对社会、经济和卫生事业发展有重大影响的关键问题开展重点研究。例如，目前在我国发病率和死亡率居前位的疾病，如心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、老年病、以及呼吸系统疾病、意外伤害与中毒等是严重危害人民健康的重大疾病，开展中医药防治这些疾病的研究具有迫切的需求，因此近二十年来，一直作为重点方向进行研究。再如，中医药的优势逐渐被认识，中药新药开发有规律可循，开发周期短、投资相对低、成功率较高，是我国新的经济增长点，但传统中药的作用机制缺乏现代科学阐述，中药生产的工艺和标准相对落后。因此，开展中药药效物质基础研究和中药现代化科技产业化行动就有社会经济的重大需求，这类研究不但有巨大的社会经济效益，同时也将推动中医药学术的进步和促进中医药走向世界。



二、创新性

创新是科研的生命线，科研选题必须具有创新性才有意义，同水平或低水平的重复很难获得资助，同时也是人力、财力的浪费。中医基础研究的选题要以丰富和发展中医药基础理论作为重点，通过研究有新见解，获得新发现的可能性。临床应用研究的选题要以总结辩证论治新规律，防治重大疾病的新疗法、新技术、新的诊疗仪器和设备的研究为重点；或将已有先进技术应用于新领域的可能性的研究。中药研究选题，应以复方和单味颗粒剂研究为重点，同时注重中药生产的新技术、新设备的研究。

创新性不仅包括前人或他人未研究过的课题，还包括在前人或他人工作基础上的进一步深入、发展、补充或修正，在研究手段和研究深度上都可以有突破和提高。



三、科学性

选题的科学性，首先体现在科研选题来源于临床实践，有客观事实或合乎逻辑推理的科学理论根据，不是主观臆想或凭空猜想。其次还要正确处理继承和发扬之间关系，要贯彻继承不泥古，发扬不离宗的宗旨，选题不能违背一般的科学规律和理论。选题的科学性主要表现在实验设计上：选题具体而明确，试验设计类型选择正确，统计学设计合理，在专业设计上，研究因素、研究对象及观察指标的选择合乎研究目的的要求，设计规范严谨，技术路线清晰，方案具体可行，试验步骤合理，实验方法先进。

选题的科学性不仅反映了申报者学术思路是否清楚和深刻，也反映了作者的科学素养及科学精神。中医药科研需要的不仅是聪明的头脑，更重要的是长期培养起来的科学品质。



四、可行性

是指选题实施的可行性，即是否具备实施的条件。包括申请者是否具备开展本项研究的工作经验和研究能力，是否具备相关的前期工作基础，申请单位是否具备相关的基本工作条件，课题组成员年龄层次，知识结构是否恰当，所需资金预算是否合理等。选题要从实际出发，量力而行，不切实际的选题，即使中标了，由于条件的短缺也很难完成预定任务，不但给国家造成损失，也影响申报单位和申报者的信誉。因此对待选题的可行性要持慎重的态度。



第三节 选题的程序



好的科研选题都是经过在实践中发现了解决问题的思路，再经过临床调查和文献调研，清理了思路，明确了方向，提出了假说，最后完成开题报告。基本有以下几个程序。



一、形成初始意念

在日常临床、科研、教学和读书过程中，可以碰到很多问题，其实这就是选题的土壤，但真正提出一个有意义的科研选题却也不那么容易。例如在中医舌诊研究中，经常遇到的一个问题就是检查舌质、舌苔的客观化问题，能否进行舌色量化检查呢？曾尝试过比色板和拍摄照片分析方法，但都不能定量。偶然看到一条新闻报道：我国研制成功了纺织品印染的色差式色度计，可以进行颜色的定量计量检查。那么能否用这台仪器进行舌色的定量检查呢？实际这就是根据类推联想产生的思想火花，也可称为初始意念。

初始意念具有突发性，偶然性和瞬间性，一逝即过，研究者要善于捕捉，善于联想，善于比较。否则就会失之交臂，因为“机遇只偏爱那种有准备的头脑”。初始意念发生是偶然的，但它又是在有意识的反复思考，充分酝酿的基础上突然迸发出来的。研究者要培养自己敏锐的观察能力和勤于思索的习惯，善于发现问题，提出问题。



二、文献检索

初始意念往往是研究者的一个粗浅和局限的认识，它是否具有创新性，在这个方向上前人或其他人是否曾作过研究 ；如何把初始意念深化，进而建立工作假说，这些问题必须通过查阅文献来解决。

在阅读文献中要注意作者是如何建立工作假说，采取什麽类型的试验设计和技术路线，有无值得借鉴之处，实验数据和结论能否支持假说等关键段落，以便为自己建立工作假说和试验设计提供充分的理论基础和实验资料。要整理分析出目前存在的关键问题是什么，解决问题的方法和前景如何。这些都为自己的选题进行了铺垫，阐述了选题的必要性和可行性。同时根据文献提供的信息建立和完善选题的工作假说（文献检索参见第二章）。



三、建立工作假说

围绕初始意念，经过文献检索后，在理论上对所研究的问题进行合理而充分的解释，这种确立有待证实的理论认识就叫做建立假说。建立假说是科研选题的核心问题，恩格斯曾说：“只要自然科学在思维着，它的发展形势就是假说。”科研工作就是围绕假说而展开的，因此又称为工作假说。

工作假说的建立需要运用形式逻辑和辩证逻辑进行类比、归纳和演绎推理等方法，所建立的假说要具有科学性、推测性、系统性和验证性。（具体内容见第四章）



四、确定选题名称

一个科研项目一定要有一个简明、具体、新颖、醒目、能高度概括整个研究内容的题目。它是作者在对所研究问题的理论、内容及方法，经过全面的细致思考，反复酝酿后拟定。字数虽然不多，但却是反映研究内容的画龙点睛之笔。题目的内容应该直接或间接反映出研究因素、研究对象及试验效应这三个主要环节及它们之间的联系。例如：



利胆排石汤
对
健康人
胆囊运动功能
的影响。

研究因素

研究对象
试验效应





选题名称的确定应充分考虑以下几点：

（一）简明

一个好的题目，应当简单明了，不繁赘冗长，一般题目控制在 20-25 个字数之内。在初步确定题目后，要反复推敲，试着删掉多余的词，如“关于”、“探索”、“分析”等则为常见可删除的词。

（二）具体

即明确清晰，不抽象笼统，题目能具体反应出研究的内容、方法、水平，创新点及独特之处。用较少文字却要反映出丰富的涵意，这是要下一番功夫的。例如“柴胡和柴胡皂带促胰腺腺泡酶分泌的细胞信号传导机制”这个题目就很具体、清楚。

（三）新颖

即创新性，所研究的新理论、新技术及新方法等创新之处及特点，应尽可能在题目上体现出来，读后使人留下深刻印象。例如“急性心肌梗塞舌象观察”若改为“急性心肌梗塞动态舌象观察”，一个“动态”就体现出来了本项研究的特点和新颖之处。

（四）醒目

文字精湛传神，引人入胜，使人读后产生要立刻读下去的欲望。例如“肾应冬生理机制研究--松果腺在冬夏对性腺的调节”这个题目就比较醒目引人。

一般应确定几个题目，反复比较后选取一个比较贴切的，再进行修订。在实验完成后还要进行一番思考，题目是否确切合题，还可以进一步修改完善。



五、开题报告

在完成文献综述，建立工作假说后，应当围绕这一假说进行科学构思和实验设计，提出初步研究计划，完成开题报告并进行开题论证。请相关的专家进行评议把关，以利于发现问题，完善设计，甚或否定选题或推倒重来。总之,开题可以做到集思广益和事半功倍的效果，故应高度重视，特别注意倾听不同学术观点与思路的意见，并予以充分考虑。

开题报告写作要点是选题的需求性和可能性。需求性包括该项研究对经济建设和社会进步的价值，是否具有较高的学术价值和应用价值，在研究方法上有无创新。可行性强调是否具备了科研工作的基本条件，是否具备了足够数量的、符合标准的研究对象，研究方法是否能够为患者所接受等。开题报告包括以下内容：选题目的和意义，选题国内外研究进展，选题目标，研究内容、设计路线及技术关键，前期工作基础，研究队伍组成及分工，经费预算等。其中要认真地提出可能存在的问题和解决办法。



第四节 标书填写



科研项目申报均需填写标书。标书在中标前是课题申请书，一旦中标就是计划合同书，是具有法律效应的正式合同文件。标书是整个科研计划的蓝图，通过填写标书，进一步明确工作假说，比较，选择最佳设计方案和技术路线，减少盲目性，提高工作效率。而标书又是课题评审时唯一的文字资料和主要依据。也是科研管理的基础文件，是检查、监督实施情况的根据。因此，在填写标书时，首先应阅读标书填写说明。一般先拟草稿经反复推敲修改后，才正式填写。各招标部门的申请书内容大同小异。现将一般申请书主要栏目的内容及填写中容易出现的问题介绍如下；



一、国内外研究现状分析，课题研究意义及立题依据

国内外研究现状分析。此段主要阐述与本课题相关的同类研究，国内外目前的动态和水平，提供背景资料，说明课题的起点。段末须列出近3～5年内的参考文献，包括作者、题目、杂志名称、年份、卷（期）、起止页码，一般控制在10篇之内。

课题研究的意义及立项依据。此段重点阐述该项研究的理论意义和应用价值，可能产生的社会和经济效益，并对该项研究的必要性和可行性进行具体说明。

以上内容主要是审查立项科学依据是否充分，它反映了研究者查阅文献，获取信息的能力和对本项研究把握的程度。

这段文字容易出现的问题是，引用古代文献较多，现代文献较少；泛泛的论述较多，而中肯的分析较少；同类研究信息不灵，发展趋势不清；研究的切入点不明确，提不出研究中可能会出现的问题。

这段在写作上应简单明了，多采取开门见山的写作手法，在叙述上要公正，充分，论之有据，言之有理，令人信服。可适当引用文献数据、学术机构的结论性意见及专家的评价，更有说服力。可以采取先概要介绍本研究领域现已研究到什么程度，发展趋势是什么，目前还有什么问题没有解决，拟在那些方面进行研究，拟达到什么目标，研究成果将产生的效应，而本项研究可望成功的条件和依据是什么。



二、研究目标

研究目标包括阶段目标，最终目标，预期成果形成及成果水平，科学价值，社会经济效益及推广应用等内容。

这段内容主要是阐述通过本课题研究将达到什么目标，其理论意义，学术价值，直接或潜在的应用价值以及可能产生的社会和经济效益。具体内容为：

（一）阶段目标

阶段目标包括两层含义，一是将研究周期分解成若干阶段，每一阶段拟达到的目标。另外也包括不同研究任务拟达到的目标。

（二）最终目标

最终目标是通过整个课题研究完成后，将达到的目标。

（三）预期成果形式

预期成果形式主要指成果的显现形式，包括研究论文、专著、标准、方案、规范、工艺、药材、新药、材料、器械、仪器设备的样机、正式产品等。

（四）成果水平

成果水平是指课题完成后，有充分根据的预期将达到的研究水平。现在一般采用三三级标准，即国际首创、国际领先、国际先进,国内首创、国内领先、国内先进,填补省内空白、省内领先、省内先进。

（五）科学价值，社会经济效益

科学价值，社会经济效益是指课题完成后，预期将取得的效益。科学价值主要指对科学进步有什么贡献。社会效益指对防病，治病，保障人民健康的贡献。经济效益指的是直接经济效益，而不是间接经济效益。可以包括新增产值，新增税利，节约能源，节约原材料，节约工时，减轻劳动强度等。

（六）推广应用

推广应用是指课题完成后，所取得的成果推广应用的计划，包括推广应用的形式，范围，条件。

填写标书中这段内容常见的错误有：目标概念不明确，目标与选题脱节，目标内容不明确或不填缺项；目标过多无的放矢，目标过大无法实现，预期水平笼统，缺乏根据；忽视学术进步和科学价值的阐述，社会效益空泛，经济效益计算不确切等。

填写标书在内容写作上应采用概括性文字，准确地语言，有根据的预测来写作，不用夸张性词语、不切实际的推测。

目标是课题的核心，是靶子，是课题要解决的主要问题，是课题完成后具有显示度的内容。目标不能过大，过空泛。小课题小目标，重点课题可以大一点、多一点目标。目标一定要与招标指南和选题相吻合，不能声东击西。阶段目标，分题目标，都要围绕最终目标来制定。

预期成果水平是个很关键，很敏感的问题，最终水平要靠社会认同和同行专家来评定。这里仅是预期水平，预测要有充分科学根据，要令人信服。中医中药的研究主要是在中国，国际上开展的较少，水平也不高，但不能据此就认为我们的研究就是国际水平。象青蒿素及其一类物全合成和立体化学研究，天花粉蛋白化学结构研究，针刺镇痛神经生物化学原理研究，砷制剂治疗急性白血病临床和作用机制研究等是国际学术界公认的成果。一般而言中医药的成果水平应在国内做比较，慎用国际领先，首创等词句。但应鼓励提倡瞄准当前国际上重大医学问题，拿出中医药确有疗效的办法和药物，通过严格的科研设计和深入的科学机制研究，将研究论文拿到国际专业刊物上去发表，去竞争，这样取得的世界级水平的成果是被医学界公认的。



三、研究内容及主要技术关键

本段内容还包括拟解决的主要问题，研究实验方法，主要技术关键还包括方剂组成及工艺流程等内容。

这段内容是标书的主体，也是科研设计和评审的主要内容。主要说明选取什么标准的研究对象，观察哪些内容，通过什么方法和指标进行观察，对实验数据如何统计处理，将采取的技术路线或工艺流程，重点解决的科学和技术问题，将要达到的技术考核指标等内容。

这段内容比较多，仔细看是两部分内容，一是研究对象和方法，二是技术路线和技术关键。第一部分按内容分段逐项写清楚，第二部分按过程详细予以说明。

（一）研究对象

临床试验对象选取的标准：诊断标准，纳入标准，排除标准；选取的例数和分组，分组的原则名称和方法，各组治疗方法和疗程，剂量；不良反应控制和记录，依从性控制和评价，中止的条件及执行等。动物实验选取实验动物，种属，品系及来源，性别，体重，月龄，及一般条件要求；分组的原则、名称和方法；造模方法和成功标准，实验给药方法，剂量，疗程，反应处置及记录等。

（二）实验方法

根据实验内容分段说明。实验名称，所用仪器名称、厂家、型号、生产日期及稳定性；具体实验方法的依据，制剂名称、厂家、批号、规格、纯度、剂量；实验条件，操作程序和步骤，中间质控标准，实验数据的记录和保存。若采用的是通用的方法，可不必写明详细步骤，但应写明按xx法，并将出处附列到参考文献；若有改进，应注明改进点和改进依据，改进后效果的标准和评价；若操作复杂，在方法上不是主要创新点可列为附录内容。

（三）统计方法

应说明本项研究统计学设计采用了哪几种数据处理方法及标准，所使用的统计工具及软件名称。

（四）技术路线

技术路线是指具体实验中的技术路线，及进行实验的程序和操作步骤。按实验过程依次择要叙述，每一步骤关键点要讲清楚，要具有可操作性。中药制剂要注明主要工艺流程路线和框图。其中要说明可能遇到的问题和解决办法。

（五）技术关键

技术关键是指在整个研究过程中的主要技术环节的关键点，关系着整个实验的成败的核心技术等问题。要说明技术关键的主要技术特征和指标，控制条件和掌握程度，可能出现的问题及处理措施。技术关键不能太多，只能一两条。主要关键技术和技术诀窍不能等同起来，后者在标书中不宜说明。如果技术关键和技术保密有关，对于保密部分可简明概述，必要时可附函给招标主管单位予以说明。中医药临床和新药开发研究中，中医药处方一般不能列为技术关键，提取制剂工艺若有必要可列为技术关键。

在标书填写中，这段内容容易出现的问题是：标准陈旧或缺失，对照组设置不合理，不具有可比性；观察效应指标针对性不强，技术路线缺项或过于简单，或不具有可操作性；借口保密，不讲技术关键，或故弄玄虚，以假充真。

这段内容反应了课题设计是否科学、严谨，写作上应当掌握文字清楚、明白，具有条理性和可操作性。具体内容上要抓住设计的主要环节，标准、对照、指标、方法，进行叙述。立意上突出一个新字，一个实字，研究思路新，实验方法新，技术路线新。工作扎实，内容真实，写作上实在，让评委心理踏实。这实际上也是科学精神在科研设计和标书填写中的具体体现。



四、年度计划及考核指标

年度计划及考核指标是一致的，一般以3～6个月为一个工作单元安排计划和考核指标。一个工作单元可以并列安排不同分题任务。考核要有量化指标和可显示的内容，如观察病例的例数及病案，就可做考核指标。建立造模方法可以用总结造模方法文章和相关资料来做考核内容。



五、现有技术基础

此段内容包括预实验情况、技术力量等，评审者要了解该课题是否具有可靠的工作基础。具体内容包括临床研究中的小样本的探索性实验，已取得的阳性结果；在门诊中积累一定的病例资料，显示了很好的治疗效果；理论研究中取得了某些实质性进展等。还可以引申包括前期相同领域的研究所取得的成果、奖励、发表的学术论文及实验室建设等内容也可以择要介绍。

此段内容在表述中常见的问题，不知现有的技术基础包括什麽内容，有的写成了工作汇报，有的写成了经验介绍；，不是相同领域的前期工作，而是其它研究工作或将别人的工作（国内外动态）作为前期工作来介绍；预试结果空泛虚夸，而无具体数据说明。

此段写作应实事求是，按已有工作基础及预实验内容分段叙述，要真实数据、具体结论，如已经鉴定过的成果登记号及内容摘要、发表论文的摘要，若是临床小结也要表明观察例数、疗效的具体数据，而不能冠以“效果满意”或“显著疗效”空洞词语。用具体事实介绍研究者从事同类研究的经验和成绩。



六、研究工作条件

此段内容包括主要仪器、设备、试剂、选用实验室等情况。是指本课题研究所需主要仪器、设备、试剂及实验室是否已经落实，无关的不要写。落实方式有本单位已有、能够租赁到或通过协作解决均可，关键在落实。需购置者应慎重，一般基金项目不支持属固定资产、贵重的仪器设备 。如果不具备基本工作条件，完全依靠国家投资，那很难中标。



七、实验动物

本段内容包括课题设计中所需要实验动物的种属、品系，动物等级及来源，实验动物环境设施等级及合格证书发放时间等情况。

实验动物是按实验要求，经人工方法驯养繁殖、培育的具有明确遗传特征的动物。在设计中应选用标准化、敏感种属品系的动物，还要注意到动物性别和年龄（月零）。目前我国生物医学实验动物分为四级，即普通动物（I级）、清洁动物（II级）、无特定病原体动物（III级）、无菌动物和悉生动物（IV级）。各级动物饲养繁育条件以及价格差别很大，与实验设计水平、长期实验影响及结果的评价也有密切联系，因此在设计中应注明为哪级动物及其来源，并附相应证明文件。



八、课题主要研究人员情况

此段内容包括课题申请者情况，课题组成单位及分工，青年基金课题聘请的导师和顾问情况。

此段在标书填写中也容易出现问题，如年龄超过规定要求，招标指南规定基本项目负责人不超过60周岁，青年基金项目负责人不能超过35周岁，并且课题组成员中青年人应占主体（超过三分之二），这类错误往往在形式审查中就被淘汰。再有就是在研究人员中照顾人情关系不按贡献排序，行政管理者占了位子，真正研究人员成了少数，这样的课题评审时容易被摒弃。还有课题组各单位分工不明确，中标后容易引起纠纷，应当明确各组成单位具体承担的任务名称及数量，考核标准和具体技术负责人，责、权、利分明，便于完成任务和监督检查，保证课题顺利进行。



九、经费概算

此段内容包括经费概算、支出科目及金额，经费来源及拨款计划，部分项目的经费偿还计划。

此段内容容易出现的问题是：申请资助经费额度过高；开支范围不合理，实验室改装、大型设备购置所占比例过大；劳务费预算过大等。

申请资助经费额度应参照招标指南规定的支持强度来安排，预标过大往往爱莫能助。开支范围应参考《国家中医药管理局科学研究基金管理办法》中的规定执行，课题经费主要用于购置药品、试剂、仪器设备的零配件、实验动物、仪器使用费、会议资料费和管理费。拨款计划应列出年度计划，一次性拨款的机会并不多。

此外，凡不具备高级技术职务的申请者，应有具有高级技术职称的非本课题组两位同行专家推荐。推荐者应实事求是地介绍申请者及主要成员的业务基础，研究能力，工作经验及研究条件，同时对申请书的内容的真实性进行评价。

最后，申请者所在单位及合作单位的学术委员会应认真负责的对本项课题提出审查意见和保证事宜，不可仅签“同意”二字或盖印有一句套话的印章。

以上仅是介绍了一般标书填写的主要内容，在实际工作中不同类型的科研选题标书还有区别，相关的栏目和重点内容有所不同。例如基础研究类选题，侧重点在于揭示和发现事物的内在联系，提出新的认识和理论，因此，标书中有关假说的建立就非常重要，实验设计要求手段新、水平高。临床研究类选题，重点在临床应用，总结和发现疾病防治的特点和规律，提出新的防治方案、方法和技术，所以，标书中有关研究目标、技术路线及前期工作基础就是重点内容。中药新药开发类研究选题，重点在于研制安全、有效、适合产业化的中药新药，因此在标书中有关组方的合理性、工艺路线、质控标准及临床研究等则是重点栏目。

国家中医药管理局科教司今年招标所编制的科研基金申请书分为三类，即基础研究课题、临床研究及开发研究课题。申请书所列各项内容有所区别，体现了突出重点、科学使用的要求。在设计内容中突出了研究思路和工作假说，强化了科研选题的科学性和创新性，请参考第四章内容填写。

总之，在认真阅读招标指南的前提下，正确选题和建立假说、严谨设计和选择观察指标是填写好标书的基础，用规范的体例和恰当的文字把它科学准确地表述出来也同样重要，需要认真学习和反复实践才能熟练掌握。



（张伯礼）