请教大家一个关于方法学验证的问题

最近经常被问到这个问题：我运用的方法都是药典上面的，还需要进行方法学验证吗？
我个人的回答是这样的：如果你做的东西跟药典上收载的一致，也就是仿制吧，可能不需要这一步，不过最好还是自己做一下。如果你的东西不一样，哪怕主药一样，肯定是要做的。方法学验证我一般就是做做线性，空白干扰，精密度，稳定性之类的，一般用在做含量测定。有关物质方法学验证还从没做过，不知怎么做，都是直接用药典上的方法，不过制剂跟药典上稍有变化。
不知大家都是怎么看待这个问题的。