【讨论】从一天然药物中得到一新的有效部位和活性成分,该如何申报专利?
Q:从一种天然药物中分离得到一有效部位,经药效实验表明,具有抗肿瘤活性。有效部位中的其中一种成分为主要活性成分(或活性最强的一种成分),经文献检索,无该有效部位及该成分抗肿瘤活性的报道,该如何申请专利?
A:可以申请有效部位的专利,也可以申请有效成分的专利,利痹简单分析如下:
有效部位:
利——从该蒙药植物中获取有效部位,按《新药注册管理办法》使其含量在50%以上做成口服,80%以上做成注射剂,90%以上做成中药一类注射剂,符合药品管理法规的规定,容易实现产业化。
痹——如果有人以此有效部位开发新的应用,或以其中的主要活性成分药效更强、不良反应及副作用更少为由,提出这种化合物的应用专利,可能会造成被动。
有效成分(新化合物):
利——将获得与该化合物相关的最强保护,其他人无法再做与该化合物相关的任何应用(科学研究等除外)。
痹——首先是产业化的道路比较漫长;再者,专利一旦公开,他人非常容易以此化合物为前药,进行简单的结构修饰,如提高药效、改善水溶性或脂溶性、降低血脑屏障的通透率、降低毒性等,然后申报新的专利,或进行新的开发。
建议:
1、 如果你通过文献检索证实,该化合物为新化合物(一定要认真检索,很多专利通过一组专利,几个基本母核,保护了几百个,甚至上千个化合物,稍不留神就落入圈套),可以申请以该化合物的基本母核进行衍生的一类化合物,格式可以参考:
标题:新颖化合物,其合成方法及治疗用途
出处:CN1147813
专利号:96190133.0
专利权人:吉里德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)
2、 如果该化合物不是新化合物或者认为进行全新化合物检索太麻烦(有专门进行新化合检索的代理公司,不过费用好象不低),可以申请有效部位的专利。格式参考方面,如果该有效部位的主成分不显著(或含量或药效等原因),可以参考:夏天无总生物碱及其制备方法和应用(CN03118261.5)。如果该有效成分在有效部位中占绝对优势,可以参考:“富含红花明苷A的红花黄色素、其制备方法和含有它们的制剂及医药用途”
国家知识产权局网站
http://www.sipo.gov.cn/sipo/zljs/default.htm
提供的参考专利,都可以到该网站免费查到。