救助:中硼硅玻璃模制注射剂瓶+橡胶塞的 提取和浸出物试验

请教各位老师，注射液的内包材玻璃瓶和胶塞的提取试验中 元素杂质种类和胶塞要考察的成分 怎么确定？每种元素的限度怎么确定？有的元素没有规定PDE，限度又怎么定？还有提取溶剂怎么定？看了指导原则，也没👀明白