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片剂,参比与自制溶出曲线差异大

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医疗行业从业者 · 发布于 10-11 · IP 湖北湖北
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本品为BCS1类,0天,参比及自制15min累积溶出量均可达85%,加速6月后,参比15min却<85%。自制较稳定,15min>85%,这种情况下,药学研究数据申报有风险吗;

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