PDE4B抑制剂Jascayd在美获批用于治疗成人特发性肺纤维化
近日,勃林格殷格翰的Jascayd®(nerandomilast)片剂获得了美国FDA的上市批准,作为成人特发性肺纤维化(IPF)的口服治疗选择。该药是首个获批用于该适应症的磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。
关于特发性肺纤维化
在特发性肺纤维化中,肺部会逐渐被疤痕组织损伤,导致呼吸逐渐困难。尽管目前有药物治疗,但尚无根治方法。从确诊到治愈,患者平均存活时间仅为三至五年。
该病标准治疗包括两种较老的药物:尼达尼布和吡非尼酮。这两种药物都是口服小分子药物,旨在阻断参与纤维化组织形成的不同蛋白质。虽然两种药物能减缓特发性肺纤维化患者的肺功能衰退,但副作用相当严重,尤其是尼达尼布引起的胃肠道症状,且两种药物的停药率都很高。
关于Jascayd
Jascayd是一种口服PDE4抑制剂,具有抗纤维化和免疫调节作用。通过抑制PDE4,可降低促纤维化生长因子和炎症细胞因子的表达,而这些因子在特发性肺纤维化中过度表达。
与旧的治疗方法相比,Jascayd具有耐受性优势,并证明了对肺功能的益处。在三期试验中,Jascayd的主要副作用是腹泻,但因不良反应而停止用药的患者比例与服用安慰剂的患者比例相当。