免疫疗法Libtayo在美获批用于治疗高复发风险皮肤鳞状细胞癌

再生元制药公司于10月8日宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)作为手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌患者的辅助治疗。此次批准为常规治疗后高危患者提供了新的治疗选择。

关于皮肤鳞状细胞癌

皮肤鳞状细胞癌是世界上最常见的皮肤癌之一，虽然通常可以通过手术和放射治疗成功治愈，但许多患者面临着严重的晚期疾病复发风险。

关于Libtayo

Libtayo是一种靶向T细胞免疫检查点受体PD-1的全人源单克隆抗体，通过与PD-1结合，能够阻止癌细胞利用PD-1通路抑制T细胞活化。该药是首个用于手术和放疗后复发风险高的皮肤鳞状细胞癌辅助治疗的免疫疗法。

目前，Libtayo已获得30多个国家/地区的监管机构批准，用于一种或多种适应症，包括用于治疗某些患有晚期基底细胞癌、晚期或高复发风险的基底细胞癌、晚期非小细胞肺癌和晚期宫颈癌的成年患者。