【求助】克林霉素磷酸酯注射液工艺!
各位前辈,我们公司刚做了三批克林霉素磷酸酯注射液,现在存在两个问题,一是灭菌后有关物质不合格,二是如果不灭菌的无菌不合格。我们是普通针剂车间,不是无菌车间,所以从硬件条件看,我们是不具备无菌生产条件。所以想找到一个合适的灭菌条件或者是生产工艺,但是我们做了好多工作,还是不过关。还请各位前辈多多指教。
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