阿苯达唑片USP溶出不合格
我们最近做的阿苯达唑片CP方法(介质:0.1mol/L盐酸,75转,45分钟)测溶出79%,换成USP方法(0.1mol/L盐酸,50转,30分钟)测溶出只有48%,阿苯达唑占比60%,内加了乳糖、十二烷基硫酸钠、交联聚维酮,粘合剂是70%醇配制的10%PVP-K30加1%-2%的十二烷基硫酸钠,外加交联聚维酮、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁,请各位大佬分析下原因以及该如何解决这个问题。
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