CSE 2025专访丨恒格列净联合CSII为T2DM患者提供“控糖更优、达标更快”新选择
2025年8月21-24日，中华医学会第二十二次内分泌学学术会议（CSE 2025）在重庆隆重召开。作为国内内分泌领域极具影响力的学术盛会，本次会议汇聚了众多顶尖专家学者，围绕糖尿病等临床热点与前沿进展展开深入探讨，为学界呈现了一场兼具学术深度与临床价值的思想盛宴。
在本次会上发布的众多研究中，一项针对2型糖尿病（T2DM）患者的创新治疗方案尤为瞩目——该研究聚焦确诊T2DM 2年内的重度高血糖患者，探索了恒格列净联合持续皮下胰岛素注射（CSII）的治疗效果，其成果一经发布便成为会场焦点。
基于此，医学界特别邀请到该研究的牵头人、广西医科大学第一附属医院秦映芬教授，以及恒瑞医药非肿瘤中央医学事务部总监魏锰先生，就研究的核心内容、该治疗方案的机制优势及临床价值展开深度解读，为读者呈现这一突破性研究背后的学术启示。
Q1：本次美国糖尿病协会（ADA）年会上公布的恒格列净联合CSII治疗T2DM的研究引发了广泛关注。据了解，这是一项专门针对确诊2年内重度高血糖患者的多中心、随机对照研究，您能否结合研究设计的关键细节，为我们详细介绍一下这项研究的核心内容，以及最终得出的主要结论？
这项研究属于多中心、随机、开放标签、对照、平行组研究，主要目的是为临床短期强化治疗提供新的证据支持。研究共纳入210例符合标准的成人T2DM患者，纳入标准包括确诊T2DM不超过2年、使用任何降糖药物不超过7天、年龄在20~70岁之间、体重指数（BMI）处于20~32kg/m²范围，且9%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤14%或空腹血糖（FPG）>11.1mmol/L，这些标准确保了研究对象集中在重度高血糖T2DM的早期患者群体[1]，同时，入组人群也符合临床上启动短期胰岛素强化治疗的标准。
所有患者被按照1:1的比例随机分为两组，一组接受恒格列净联合CSII治疗，另一组接受单纯CSII治疗[1]。研究的主要终点是血糖在3.9-10.0mmol/L范围内的时间（TIR）；次要终点则涵盖达到TIR>70%的时间、血糖低于目标范围时间（TBR）、血糖高于目标范围时间（TAR）、平均血糖波动幅度以及胰岛素用量等[1]。
从结果来看，联合组的表现十分突出：首先，联合组的TIR占比明显更长，达到TIR>70%的时间比单纯CSII组提前1天；其次，联合组患者的HOMA-β（β细胞功能指数）指标在治疗7天后改善更加显著，这意味着联用恒格列净使胰岛β细胞功能有了实质性提升；同时，联合组的每日胰岛素剂量低于单纯CSII组；此外，两组在血糖波动幅度控制上表现相似，且联合组的安全性与单纯CSII组相当[1]。这些结果为恒格列净用于重度高血糖T2DM患者的短期强化治疗提供了新的循证依据。
这些结果确实令人鼓舞。从临床实践来看，重度高血糖患者往往面临快速控糖难、β细胞功能受损进展快等痛点，而这项研究恰好针对这些问题给出了积极答案——不仅实现了血糖的更优控制和快速达标，还能改善β细胞功能，充分体现了恒格列净在联合治疗中的潜力，为临床治疗提供了重要参考。
Q2：从研究数据来看，联合组在血糖控制和β细胞功能改善上的优势尤为明显。与单纯CSII治疗相比，恒格列净联合CSII的方案在机制层面有哪些独特的协同作用？这些机制优势对临床实践又能提供哪些具体的指导意义？
联合治疗之所以能取得更优效果，核心在于两种治疗方式的机制协同。CSII能够模拟生理胰岛素分泌，通过持续皮下注射胰岛素，直接调控血液中胰岛素水平，从而实现快速降低血糖浓度，而恒格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），其作用机制是减少肾脏对葡萄糖的重吸收，促使多余葡萄糖从尿液排出，从而降低血糖[1]。这种“双管齐下”的方式能更高效地降低糖毒性，减轻高血糖对机体的损害。
此外，SGLT2i除了强效降糖，对于体重、血压、尿酸都具有改善作用[2]，其与CSII的联合，通过机制互补，可能起到“1+1＞2”的效果。
确实如您所说，SGLT2i类药物除降糖作用外，在降压及整体代谢调节方面亦发挥着重要作用。此类药物有助于帮助T2DM患者实现更优的血糖控制与达标效果，同时减少患者对胰岛素的需求。
Q3：基于研究中“血糖控制更优、达标更快、胰岛素需求更少”的结果，您认为恒格列净联合CSII的方案未来在临床应用范围上有哪些拓展空间？哪些特定患者群体可能从中获得更多益处？
本研究入组要求相对严格，主要是想观察联合治疗方案对T2DM患者胰岛β细胞功能改善，糖尿病缓解、逆转的作用。具体到临床实践中，这一治疗方案的适应人群相对广泛：
首先是围手术期患者。这类患者需要在短期内快速控制血糖以降低手术风险和术后并发症风险[3]，联合方案达标速度快（如TIR>70%时间提前）且血糖波动可控的特点，能很好地满足围手术期的血糖管理需求。
其次是对于使用口服降糖药或胰岛素等降糖治疗3个月以上，血糖依旧控制不佳（HbA1c≥7.0%）的T2DM患者，当这些患者需要进行短期胰岛素强化治疗时，采用此方案，可以实现更快速的血糖控制，TIR达标比例更高，同时还能够减少胰岛素使用剂量。
此方案尤其适合需要启动胰岛素强化治疗，同时又合并超重/肥胖的T2DM患者。一方面，联合治疗能减少每日胰岛素使用剂量，从而降低低血糖、体重增加等胰岛素不良反应的发生风险；另一方面，SGLT2i类药物特有的减重、降压、心肾保护等作用，长期使用能为患者带来血糖控制之外的综合获益。
不过，这些拓展人群的获益还需要更细致的研究验证，比如针对不同人群的最佳用药剂量、治疗时长等，都需要进一步探索。
秦教授提到的这些拓展方向非常有价值。我们也在计划不断拓展恒格列净的使用人群，通过开展更多的随机对照试验（RCT）以及真实世界研究，收集不同临床场景下的用药数据，为临床个体化治疗提供更多循证依据，如不同糖尿病进展期的患者管理、合并多种并发症的老年患者等，希望让恒格列净惠及更广泛的患者。
Q4：这项研究为恒格列净的临床应用增添了重要新证据，从推动其更广泛惠及患者的角度，您认为接下来还需要哪些方面的研究支持？企业在其中可以发挥哪些关键作用？
要让这一方案更广泛地应用于临床，还需要多方面的研究支持。
首先，需要补充长期疗效与安全性数据。目前的研究结果主要来自短期观察，而长期使用中，联合方案对血糖控制的持久性、β细胞功能改善的维持时间，以及心肾保护等方面的长期表现，都需要进一步验证——比如随访3年、5年甚至更长时间，观察患者的并发症发生情况以及肝肾功能变化等指标。
其次，应探索与其他药物的联合效果。比如与具有肾脏保护、减少蛋白尿作用的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮联合，是否能对糖尿病肾病起到更好的治疗效果，都有待深入研究。
企业可以在上述多中心RCT或真实世界研究中给予研究者一定的支持与指导。
秦教授的建议对我们来说非常关键。未来，恒瑞医药将持续开展上市后产品的相关研究，不断拓展产品生命周期，以更广泛地服务于广大患者。更重要的是，我们希望通过这些研究，积累并产出更多属于民族企业、具有自主特色的临床证据，为行业发展贡献民族品牌力量。
结语
本次关于恒格列净联合CSII治疗T2DM的深度探讨，不仅展现了恒格列净致力于为T2DM患者更多解决方案的创新探索，更凸显了恒格列净作为国内首个自主原研SGLT2i的独特优势。其与CSII的机制协同，实现了“控糖更快、达标更稳、胰岛素需求更少”的多重获益，并且最终助力T2DM患者改善β细胞功能。
从研究数据到临床应用，恒格列净联合CSII方案的价值已逐步明晰。随着更多长期研究的推进和临床经验的积累，恒格列净有望在更广泛的T2DM患者群体中发挥作用，为临床医生提供更优的治疗选择，也为T2DM患者的高质量管理注入持续动力。
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参考文献：
[1]Zhenxing Huang, et al. Study on the efficacy and safety of henagliflozin combined with continuous subcutaneous insulin infusion in the treatment of type 2 diabetes. 2025 ADA.
[2]苑艳,金子杰,翁鸿博.钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂肾脏保护作用的研究进展[J].中国新药与临床杂志,2023,42(08):481-485.
[3]American Diabetes Association. Diabetes Care in the Hospital. Diabetes Care. 2023;46(Suppl 1):S267-S278.
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文章来源：转载自医学界内分泌频道
