地夸滴眼液市场分析（分享）
地夸磷索钠滴眼液市场调研报告
一、适应症概述和相关适应症背景
干眼是一种慢性疾病，症状严重者往往影响患者的日常工作和生活。随着生活方式的改变，医疗诊断技术的不断提高，干眼已经成为目前临床眼科的高发疾病。多因素引起的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状或视功能障碍。全球干眼的患病率为5%~50%，我国现有流行病学研究结果显示，干眼的患病率约21.0%~52.4%，临床上针对干眼治疗的药物主要有以下类：人工泪液、促进泪液分泌的滴眼液、促眼表修复的滴眼液、眼用血清制剂、抗炎治疗药物（糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂）、抗菌药物（甲硝唑、红霉素、四环素）等。
1. 人工泪液（药物结构）
1.1玻璃酸钠：天然多糖类成分，具有高保湿性和生物相容性，可模拟天然泪液黏蛋白层，形成保护膜延缓水分蒸发，适用于中重度干眼症，尤其对角膜损伤修复有辅助作用。
1.2羧甲基纤维素钠：纤维素衍生物，通过增加泪液黏度延长作用时间，形成暂时性润滑层，适合轻中度干眼或瞬目异常患者，但长期使用可能影响泪液自然分泌。
1.3聚乙烯醇：合成高分子聚合物，成膜性强，可在眼表形成保护性薄膜，缓解瞬目时摩擦感，但可能因黏度过高导致视物模糊，需配合其他成分优化舒适度。
1.4聚乙二醇：疏水性聚合物，兼具增稠和润滑功能，可改善泪液分布均匀性，常与其他成分复配使用，尤其适用于脂质层缺乏型干眼症，但需注意渗透压平衡。
2.促进泪液分泌的滴眼液
2.1地夸磷索钠：刺激眼表上皮细胞分泌黏蛋白、对水和脂质分泌也具有一定促进作用。
2.2伐尼克兰鼻喷雾剂：激活鼻内的三叉副交感神经通路，刺激泪腺、睑板腺和杯状细胞分泌，从而增加自然泪液的产生。
3.促眼表修复的滴眼液：成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、维生素A，具有促进上皮增生、维护眼表微环境的作用。
4.眼用血清制剂：自体血清、小牛血去蛋白提取物，适用于伴有眼表上皮损伤、角膜神经痛等中、重度干眼。
5.抗炎治疗药物：
5.1糖皮质激素：用于伴眼部炎症的中重度干眼，使用原则为低浓度、短疗程、炎性反应控制后慢慢停药。
5.2免疫抑制剂：环孢素、他克莫司。眼部炎性反应的中重度干眼，尤其适用于免疫相关性干眼。
5.3非甾体类抗炎药：洛索洛芬滴眼液，具有外周镇痛及消炎的作用，抗炎作用低于糖皮质激素。
地夸磷索钠滴眼液与玻璃酸钠滴眼液最本质的区别在于玻璃酸钠对症治疗是缺啥补啥的人工泪液，而地夸磷索钠是对因治疗的促泪液分泌剂。两者在机制上完全属于不同赛道。
二、地夸磷索钠滴眼液基本情况
地夸磷索钠滴眼液属于P2Y2受体拮抗剂：
药品名称
地夸磷索钠滴眼液（DiquafosolSodiumEyeDrops）
原研企业
参天制药
首批上市
2010/04/16，日本
化学名称
P1，P4-二(5’-尿苷基)四磷酸酯四钠
CAS登记号
211427-08-6
分子式
C18H22N4Na4O23P4
分子量
878.23
结构
靶点
Mucin、P2Ypurinoceptor2
已批准适应症
适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
ATC分类
感觉器官>眼科用药>其它眼科用药>其它眼科用药>地夸磷索
医保
非医保
基药
非基药
国采情况
第九批
三、地夸磷索钠的全球上市情况
地夸磷索钠由美国的北卡罗来纳大学最先研制，1997年inspire公司（默克子公司）获得北卡罗来纳大学的地夸磷索钠的美国专利许可。后来inspire公司又将地夸磷索钠滴眼液许可给参天制药公司、艾尔建公司、默沙东公司。1999年1月，日本参天制药与inspire建立了战略合作伙伴关系，日本参天制药获得了日本和另外9个亚洲国家的独家销售权。2010年12月，参天制药的地夸磷索钠滴眼液（商品名：diquas，3%（5ml））在日本获批上市，适用于经诊断为伴随泪液异常的眼角膜上皮损伤的干眼患者，这也是全球获准上市的首个p2y2受体激动剂滴眼液。随后其先后在韩国（2013年8月）、挪威上市（2015年10月）。2017年10月22日，地夸磷索钠滴眼液在中国获得上市批准，商品名为“丽爱思”。
目前，地夸磷索钠滴眼液在全球范围内已获得上市许可的共有8个国家或地区，包括了单剂量、多剂量2种规格。其中批文数量中国、韩国、印度尼西亚最多，排在前三。
