FDA加速批准MODEYSO用于治疗H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤

爵士制药于8月6日宣布，美国FDA已加速批准蛋白酶激活剂MODEYSO™(通用名称dordaviprone，前称ONC201)口服胶囊上市，用于治疗携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤且在先前治疗后病情出现进展的1岁及以上成人和儿科患者。这是首个治疗这种极其罕见的侵袭性脑肿瘤的靶向药物，基于对患者的总缓解率和缓解持续时间而获批，预计将在未来几周内上市。