每日毅讯｜Circulation：点线结合PFA消融在持续性房颤治疗中表现良好

脉冲电场消融（PFA）作为一种新型心房颤动的消融能量，在动物实验中表现出良好的房颤消融效率和安全性。在临床研究中也逐步体现PFA消融的优势。然而，在房颤消融中的持续性房颤患者中，PFA还没有较大规模的临床研究证据。近期，Circulation杂志发表了一项ADVANTAGE AF Phase 2研究的结果，探讨了PFA在持续性房颤中的疗效与安全性。

本研究中，持续性房颤患者依次接受静脉硝酸甘油预防后，使用五叉PFA导管完成肺静脉隔离及左心房后壁消融，并使用新型聚焦-线性PFA导管完成三尖瓣峡部消融。术后植入式心脏监测器进行连续心律监测，随访1年；采用模拟传统间歇监测的方法确定主要疗效终点，并评估房性心律失常（AA）负荷与发作持续时间。

研究结果显示：共纳入255例患者（年龄66.7±9.3岁；女性29%；CHA₂DS₂-VASc评分2.4±1.4；体质指数30.9±5.3 kg/m²；左房内径4.3±0.6 cm）。所有患者均完成肺静脉隔离+后壁消融（急性成功率99.6%/100%）；其中141例（55.3%）额外接受三尖瓣峡部PFA，98.6%实现双向阻滞且无并发症（无ST段改变或心室颤动）。峡部消融耗时8±13分钟，应用18±6次脉冲场、静脉硝酸甘油4±2 mg。总手术时间及心房干预时间分别为105±36分钟和59±24分钟。模拟传统监测显示，无AA复发率为73.4%，不良事件发生率2.4%，均达到预设终点。无房扑复发率97.2%。完整监测器数据显示，持续≥30秒的AA无复发率为52.0%，无发作超过24小时者占94.0%。AA负荷>0.1%及最长发作>1小时均预示医疗资源使用增加。按≤0.1%负荷及<1小时时长阈值，一年手术成功率分别为71.6%和70.0%。

「毅讯点评」

本研究通过II期临床验证研究证明，一种基于PFA消融的肺静脉隔离+左房后壁消融在持续性房颤患者中的有效性与安全性。同时，在亚组中典型房扑的患者，接受了一种三尖瓣峡部的点线联合PFA消融+静脉硝酸甘油注射，该术式也展现出良好的有效性与安全性。本研究作为II期临床试验为新型的PFA消融术式在持续性房颤患者中的安全性与初步有效性提供了证据，同时采用了埋入式的心电监测装置，为研究结果的可靠性提供了保证。我们期待后续III期临床试验的最终验证，希望有有效性的结果能提高房颤的整体治疗成功率。

原文参考