氨氯地平换厂家风波,价格贵了,药效呢?

这是我的一位老患者,梁某某,女76岁。
主诉:反复头昏、头晕10余年。
病史:患者反复头昏、头晕10余年,确诊高血压,服用过多种药物治疗血压控制均不理想。2年前找到我,我给他用了苯磺酸氨氯地平片(国药集团)2.5mg起始,随后增加至5mg,血压控制稳定在135/60-75mmHg左右,随后一直服用此药物。

上图为国药集团荣生制药的苯磺酸氨氯地平片
规格:5mg x 14片 x 1盒
价格:1.3元/盒,约0.1元/片
今年三四月份,不知什么原因,这个药从平台消失了。无奈之下,我们通过多方比对调整为苯磺酸氨氯地平片(北京红林制药),今年来一直用的都是这个。

上图为北京红林制药苯磺酸氨氯地平片
规格:5mg x 56片 x 1盒。
价格:9.17元/盒,约0.16元/片。
2025年6月23日。
这位患者找到我,不为开药,只为了和我反映苯磺酸氨氯地平片的问题:
调取就诊记录得知,患者2025年4月28日在我们这儿开药,开的是苯磺酸氨氯地平片(北京红林制药)5mg x 56片 x 1盒。回家服用此药半月余,服药期间自行监测血压控制不理想,血压波动在140-160/70-75mmHg。随后到其他机构自行购买了原来那个厂家的苯磺酸氨氯地平片,服用后血压逐渐降到原水平。
今日查体:血压149/75mmHg,脉搏68bpm。

讨论:两个厂家的药物成分、剂量相同,患者服用后表述疗效却差别较大,是什么原因?
1.药品合法性。查询说明书可知,两药均执行国家药品监督管理局标准,并且两药均通过仿制药一致性评价,药品质量管理合规合法。


2.药品含量是否存在差异。
2016年发表于《中国卫生标准管理》杂志的一篇文章《对不同厂家苯磺酸氨氯地平片的含量分析》随机对11家含量5mg的苯磺酸氨氯地平片进行了含量分析。

通过结果可知,在随机抽取的 11 个生成厂家中含量有一定程度的差异,虽均符合其标准要求。

但因苯磺酸氨氯地平片质量标准不一,检验依据多样,无法真正对其内在质量进行评价。
结合上述研究结论,不同厂家药物存在一定差异,并且由于评价标准和检验依据不同,所以疗效可能存在差异。
3.患者主观原因。
这两个药物价格相差0.06元/片,从量来看差距非常小,可以忽略;但是从百分比来算却相差60%左右。这样的一个差距是否会让患者判断上出现某些偏差。
作出这个猜想的原因是患者提到她吃了后面这个厂家的药血压控制不好,血压波动在140-160/70-75mmHg,自行换回原来那个厂家的药血压就好了。但是,接诊时我给患者测的血压是149/75mmHg,此时患者已经换回原来的药了,理论上血压应该回到原来的水平,但是测出来却在他认为不理想的那个范围。
那么会不会是近期患者的血压本身就有波动呢?
当然,目前只是一次血压,不能准确反应患者的真实血压情况。
以上分析存在局限性,欢迎老师们指导。