香精用于颗粒剂中的FDA申报IND问题青鸟ZHOU药师 · 发布于 06-12 · IP 北京北京968 浏览我们做了一个新药颗粒剂申报FDA IND时被挑战说需要提供香精(主要食品用,没有DMF号)的每个成分和每个成分的毒理学安全性评估,香精的每个成分可以提供,请问每个成分的毒理学安全性评估怎么评估呢11 收藏2