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香精用于颗粒剂中的FDA申报IND问题

药师 · 发布于 06-12 · IP 北京北京
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我们做了一个新药颗粒剂申报FDA IND时被挑战说需要提供香精(主要食品用,没有DMF号)的每个成分和每个成分的毒理学安全性评估,香精的每个成分可以提供,请问每个成分的毒理学安全性评估怎么评估呢

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