半固体终端灭菌

请教：计划新开发的外用半固体制剂，涉及到伤口使用，新申报需要做到无菌，对于这种热力学不稳定性的产品，目前考虑下来第一选择是终端辐照灭菌，对于新药申报来说选择终端辐照灭菌如何来操作有几点疑问：

1、工艺生产至内包结束后，外送辐照机构做灭菌，GMP的要求来说是否存在问题？

2、外送辐照后期工艺验证需要着重关注哪些点？

3、有能接药品辐照灭菌的单位求推荐