ZORYVE外用泡沫剂已在美获批用于斑块型银屑病

生物制药公司Arcutis的ZORYVE泡沫剂是一种每天一次的不含类固醇、使用时间不受限制的外用药物，现在已被批准用于治疗斑块型银屑病。随着ZORYVE乳膏和泡沫制剂的陆续批准，医生和患者现在有更多的选择来控制斑块型银屑病症状，特别是在头皮、面部和腹股沟等难以治疗的部位。

据Arcutis于2025年5月22日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)外用泡沫0.3%的补充新药申请，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者头皮和身体的斑块型银屑病。此前，ZORYVE已被批准：

• 作为0.3%罗氟司特泡沫剂，用于治疗9岁及以上成人和儿科患者的脂溢性皮炎；
• 作为0.3%罗氟司特乳膏剂，用于治疗6岁及以上成人和儿科患者的斑块型银屑病；
• 作为0.15%罗氟司特乳膏剂，用于治疗6岁及以上成人和儿科患者的轻至中度特应性皮炎。

在美国，近900万人患有斑块型银屑病，其中超过一半的人头皮受累，甚至更多的人在其他毛发生长区域患病。这些病变可能难以用乳膏或软膏来治疗，当有毛发时，将乳膏或软膏施用到皮肤上是不方便和脏乱的。瘙痒是银屑病最严重的症状，可发生在身体的任何部位，但更常见于患有头皮疾病的患者，尤其难以控制。患者通常希望治疗方法不仅长期使用安全，而且方便。

ZORYVE是新一代PDE4抑制剂。PDE4是皮肤病学中的一个既定靶点，是一种细胞内酶，可以增加促炎介质的产生，减少抗炎介质的产生。ZORYVE是目前唯一一个针对三种主要的炎症性皮肤病（包括特应性皮炎，脂肪性皮炎和斑块型银屑病）的原研外用疗法。