25年5月份举办PCR基因扩增检验技术人员、15189医学实验室认可内审员、POCT规范化管理

PCR基因扩增检验技术人员岗位能力培训

基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法，是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍，从而大大提高对DNA分子的分析和检测能力，能检测单分子DNA或对每10万个细胞中仅含1个靶DNA分子的样品，因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。由于PCR具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点，已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。

为了进一步贯彻落实国家防控工作安排，帮助各单位人员提高基因检测技能与质量管理水平，积极应对国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等要求，我学会将举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”培训班，具体内容如下：

具体培训内容：

1、荧光定量 PCR 检验技术质量保证及疑难问题解答；

2、pcr 基因扩增检验实验室的设置及技术验收；

3、pcr 基因扩增检验试剂盒的选用和质检；

4、医疗机构临床基因扩增检验实验室的管理；

5、核酸提取、纯化、浓度和纯度测定，PCR 反应液配置，实时荧光PCR 操作，扩增数据分析，原始记录的填写方法介绍；

6、临床基因扩增检验标本采集及运送要求；

7、基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准；

8、基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施；

9、临床 PCR 实验室质量管理体系的建立及持续改进；

10、CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》；

11、CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。

培训对象：

已设立及拟设立基因扩增检验实验室（包括动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室以及医疗机构的临床基因扩增实验室） 的从事核酸检测的技术人员。

备注：基因扩增技术在很多领域得到应用，但各领域对基因扩增技术人员的上岗要求不同，参训人员需遵循各领域相关要求从业上岗。

钉钉直播： 2025年5月28日至5月30日  。

报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片；手机或电脑下载一个钉钉软件进直播群听课。

授课教师：

基因检测和生物分子学领域专家授课

考核与发证：

经考核合格后颁发“PCR基因扩增检验技术人员”岗位能力培训证书。证书在官网公示可查询。

主办单位：中国生物工程学会

实验室生物安全员岗位培训

2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。

为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。

为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB19489）强制性标准，理清与《医学实验室质量和能力认可准则（IS015189∶2012）、《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于IS015190∶2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平；

培训内容：

1、《中华人民共和国生物安全法》；

2、病原微生物实验室生物安全管理条例；

3、实验室生物安全通用要求；

4、生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建 立；

5、生物安全柜和医学实验室安全要求；

6、实验室生物安全事件应急处理；

7、生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物 安全标识；

8、生物安全实验室废弃物处置要求；

9、生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

10、《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学 实验室生物安全的要求；

11、生物安全实验室备案要求和流程；

12、《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；

13、《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019 年 12 月 15 日第一次修订，2019 年12 月15 日实施）。

课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

培训对象：

1、实验室工作人员 ：包括科研人员、学生等涉及实验室活动的相关人员，他们需要具备一定的生物学基础知识，并遵守实验室规章制度。

2、检验科全体医务人员及实验室工作人员 ：涉及所有从事检验工作的医务人员，包括新入职人员。

3、新入职的检验科医务人员及实验室工作人员 ：特别强调了对新入职人员的培训，以确保他们从一开始就了解实验室生物安全的重要性。

4、从事高致病性病原微生物实验的研究人员 ：这类人员由于工作性质的特殊性，需要接受更为专业和严格的生物安全培训。

5、实验室生物安全管理人员及监督人员 ：负责实验室生物安全的日常管理和监督，他们需要具备相关的专业知识和技能。

6、所有检验科实验室的工作人员 ：包括医生、技术人员、研究人员、管理人员和辅助人员，涵盖范围广泛。

7、实验室内从事实验工作的实验人员 ：包括新进实验人员和在职人员，他们需要定期接受生物安全培训以保持其安全操作水平。

8、仪器管理员和生物安全管理员 ：这些人员负责实验室仪器的管理和生物安全的管理与监测，需要接受专门的培训。

综合以上信息，可以得出实验室生物安全培训的对象非常广泛，涵盖了所有可能接触实验室生物安全的各类人员，从科研人员到实验室管理人员，再到新入职员工和从事特定高风险实验的研究人员。培训内容通常包括生物安全基础知识、实验室安全操作规范、生物安全风险评估以及生物安全法律法规和标准等方面。

钉钉直播：  2025年5月28日-30日 (每天上课6小时） 支持回放，报名人员需手机或电脑下载注册钉钉软件。

授课教师：

国家疾控中心主任、《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。

考核与发证：

经考核合格后颁发：实验室生物安全人员岗位证书、证书在官网公示可查询。

实验室生物安全员证书的作用主要体现在以下几个方面：

1、生命守护 ：实验室中常常接触各种生物样本和潜在危险物质，生物安全至关重要。这份证书是对生命安全的郑重承诺，确保你有能力守护自己、同事以及周边环境的安全。

2、行业规范 ：随着科技的发展，实验室生物安全管理的要求日益严格。拥有该证书，是顺应行业规范的体现，让你在竞争激烈的领域中站稳脚跟。

3、责任担当 ：作为实验室生物安全管理人员，你肩负着重大的责任。证书是你专业素养的有力证明，让你更有底气地承担起这份沉甸甸的责任。

4、专业提升 ：通过培训，你将系统地学习实验室生物安全管理的知识和技能，全面提升专业水平，成为行业内的佼佼者。

5、上岗必备 ：在求职或晋升中，该证书将成为你的有力依据，为你打开更广阔的职业发展空间。许多单位对拥有实验室生物安全管理人员岗位培训证书的人才求贤若渴。

6、安全保障 ：为实验室的正常运行提供坚实的安全保障。有你这位持证上岗的专业管理人员，能有效降低安全风险，避免事故的发生。

7、备案必备 ：在生物安全实验室备案过程中，该证书起着至关重要的作用。它是确保实验室合规运营的重要凭证，没有它，备案之路可能会困难重重

8、综上所述，实验室生物安全员证书不仅是对个人专业能力的认可，也是职业发展的重要保障，能够在多个方面为持证者带来实际的好处。

主办单位：中国生物工程学会

ISO 15189：2022体系文件换版以及内审员培训

对于医学检验的实验室如何建立质量管理体系，才能长期保证检验质量的稳定性；才能不断跟进检验技术的发展，持续的改进和完善管理体系；才能赢得广大客户认可机构的信任；以诚实的态度，娴熟的技能和技巧，有效的质量管理，在医学检验领域中始终保持于竞争的优势。

1S0 15189 是在 ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，2007年到2008年我们在培训当中特别注意收集医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训计划。医学领域认可标准在美国、加拿大的应用；医学检验实验室质量管理体系的模式和运作方式。质量改进工具的利用，以医学检验特点建立可操作的质量管理体系。为了使培训更加充实，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素使学员在了解标准则基础上，比较其与美国CAP，加拿大认可要求的异同。同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作，最终构成一个更丰富的内审员课程。欢迎各位参加！

培训内容：

1、实验室认可概论。

2、ISO15189与ISO/IEC17025、ISO9001的关系。

3、解读CNAS-CL02-A001:2023医学实验室质量和能力认可准的应用要求》。

4、解读CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》。

5、解读CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。

6、解读ISO15189新旧版本中主要调整与变化。

7、内审、管理评审的流程、作用及案例分析。

8、医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。

培训对象：

1、各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等） 相关管理和技术人员；

2、各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）；

3、各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；

4、第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员；

5、从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。

开课时间：

钉钉直播：2025年5月28日-5月30日 支持回放

听课方式：报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片；手机或电脑下载钉钉软件进直播群听课。

授课教师：

由15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床经验的专家教授授课。

考核与发证：

经考核合格后颁发：“ISO 15189医学实验室认可内审员证书”。证书在官网公示可查询。

主办单位：中国技术监督情报协会教育培训部

POCT 规范化管理与质量控制

为进一步规范 POCT 的临床应用和质量控制，保证医疗质量和 医疗安全，我单位特举办“POCT 规范化管理与质量控制培训班”。

本学习班为面授线上直播（ 可回放）班，将邀请国内知名专 家进行授课，参照国际国内最新的管理文件和标准，如《医疗机 构临床实验室管理办法》、ISO15189《医学实验室质量与能力认 可准则》、ISO22870《即时检验质量与能力要求》等临床实验室 管理文件，结合医学领域评审相关要求，对学员进行全面、系统 的管理培训。

培训内容：

1、即时检测(POCT)的规范管理。

2、POCT 检测的结果比对与性能验证。

3、检验结果互认背景下的临床检验质量现状与问题分析。

4、院内 POCT 质量管理和室内质量控制的进展。

5、新冠核酸快速检测质量管理。

6、POCT 血糖检验前标本采集及质量管理。

7、POCT 血气检测的质量管理。

8、医疗机构实验室 日常运行生物安全管理要求。

9、浅谈等级医院评审背景下的 POCT 管理。

10、智慧医疗时代的 POCT 末梢血糖信息化管理。

11、感染性疾病标志物的快速诊断技术。

12、后疫情时代 POCT 的临床应用。

13、POCT 与分级诊疗。

培训对象：

各级医疗机构及相关检验机构 POCT 相关医务人员（检验技术、护士、医师）、职能科管理人员。

开课时间：

2025 年 5月 28日至 5月30日 网络直播 (支持回放）

授课教师：

医学检验领域及认可委评审专家授课。

考核与发证：

经考核合格后颁发：“POCT”专项能力培训证书，证书在官网公示。

主办单位：中国技术监督情报协会教育培训部