靶向c-Met蛋白！FDA批准EMRELIS用于治疗晚期非小细胞肺癌

在约25%的晚期EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者中，c-Met蛋白过表达，其中大约一半的患者具有高c-Met过度表达。这类患者通常预后不良，且治疗方案有限。近日，由该公司研发的一种靶向这种独特的生物标志物的治疗药物在美国获得了上市许可。

批准的新药及辅助检测

据艾伯维5月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准EMRELIS(telisotuzumab vedotin-tllv，维汀-特立妥珠单抗)用于治疗既往已接受过全身治疗且高度c-Met蛋白过表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这是首个被批准用于治疗此患者群体的治疗药物。高度c-Met蛋白过表达定义为经FDA批准的检测方法检测，≥50%的肿瘤细胞膜染色呈强(3+)。

同时，FDA还批准了罗氏公司的VENTANA MET(SP44) RxDx检测试剂盒作为辅助诊断检测，用于辅助检测可能适合接受EMRELIS治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者的c-Met蛋白过度表达。