近期医疗器械检测领域的重要新闻（下）

技术升级与区域检测进展  

1. 无线共存检测成技术焦点  

  根据FDA指南及ANSIC63.27标准，采用射频无线技术的医疗器械需通过共存性测试，评估在复杂电磁环境下的功能稳定性。例如心电监护仪需验证在Wi-Fi、蓝牙等干扰下的数据传输可靠性，相关案例被纳入2024年EMC检测升级范畴。  

 2. 四川检测中心强化全链条服务  

  四川省医疗器械检测中心2024年完成276个产品注册检验，覆盖制氧机氧浓度、口罩过滤效率等核心指标。同时，成都医学城分中心通过早期介入企业研发，缩短产品注册周期，助力90%省内器械实现本地化检测。  

 3. 创新产品加速上市  

 - 2024年11月，5款创新器械进入特别审查程序，包括介入肺动脉瓣、药物洗脱外周支架等高技术产品；  

  - 燃石医学肿瘤DNA检测试剂盒因临床优势获优先审批，体现“检测-审批-上市”通道的优化]。