令人兴奋！FDA批准新型非阿片类镇痛药物，有望成为疼痛管理新选择

2025年1月30日，FDA批准了Vertex公司的新型口服药物suzetrigine（Journavx），该药物是一种电压门控钠通道1.8（Nav1.8）抑制剂，用于治疗中度至重度急性疼痛。

FDA这一决定为急性疼痛管理提供了一个急需的新的治疗选择，几十年来这一领域一直被具有成瘾性的阿片类药物所主导，此时能够有一种能够选择性阻断疼痛传递的非阿片类药物令人兴奋。

疼痛相关的钠离子通道在外周痛觉神经元中传导动作电位，在疼痛信号的传导中起关键作用。这些通道长期以来一直是药物开发者的关注目标，旨在提供更单纯（副作用更少）的镇痛效果。

最初，研究人员专注于开发Nav1.7抑制剂，因为人类Nav1.7变异的功能丧失和功能增益具有强有力的遗传学证据。然而由于九种密切相关的钠通道涉及多种生理功能，亚型选择性成为了一个障碍。多个Nav1.7靶向候选药物在中后期临床试验中失败。

在Vertex的关键试验中，超过2000名接受拇指囊炎切除术或腹部整形术后出现中度至重度疼痛的患者中，suzetrigine提供了与对乙酰氨基酚-阿片类药物组合相当的镇痛效果，并且安全且耐受性良好。

这是一个新时代，将我们与过去几千年使用非选择性药物治疗疼痛的时代区分开来，Vertex和其他公司的其他Nav1.8抑制剂正处于早中期临床开发阶段（见表1）。

Suzetrigine总结

药物机制：Suzetrigine是一种口服的Nav1.8抑制剂，通过阻断疼痛信号传递来缓解中度至重度急性疼痛，Nav1.8是疼痛相关钠离子通道之一，负责传导外周痛觉神经元的动作电位。

临床试验结果：在超过2000名患者的临床试验中，suzetrigine显示出与对乙酰氨基酚-阿片类药物组合相当的镇痛效果，且安全性和耐受性良好。

市场前景：分析师预测，suzetrigine在急性疼痛领域可能成为重磅药物，但仍需与廉价且有效但具有成瘾性和副作用的阿片类药物竞争。

慢性疼痛领域的挑战：尽管suzetrigine在急性疼痛中表现出色，但在慢性疼痛（如糖尿病神经病变和腰骶神经根病）的临床试验中效果不佳，表明慢性疼痛的治疗需要多靶点治疗策略。

未来方向：Suzetrigine的成功可能推动镇痛药物开发领域的兴趣和投资，目前已有多个其他靶点（如Nav1.7、TRPV1、HSP90等）正在研究中。

最后总结

Suzetrigine获得FDA的批准标志着非阿片类镇痛药物开发的重要进展，尤其是在急性疼痛管理领域。然而慢性疼痛的治疗仍面临挑战，需要多靶点策略来应对复杂的疼痛通路。未来随着更多靶点的研究和开发，镇痛药物领域有望迎来更多突破。

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