克罗恩病新药！生物制剂Omvoh在美扩大适应症

礼来公司昨日发布公告称，其药物Omvoh的适应症扩大至了第二种主要类型的炎症性肠病。该药物最初于2023年10月被美国FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎，现在可用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

克罗恩病是一种慢性、进行性炎症性肠病，其特征是整个胃肠道的持续炎症和不连续的“跳跃病变”。症状包括腹痛、腹泻、发热、体重减轻和贫血，严重者会导致并发症，如肛周脓肿和皮肤瘘。

目前，Omvoh（mirikizumab-mrkz，米吉珠单抗）已在44个国家获得了上市许可。该药物通过靶向特定蛋白质白细胞介素-23p19(IL-23p19)来减少胃肠道内的炎症，IL-23p19是肠道炎症的关键因素。礼来指出，这是超过15年来第一个在批准时公布克罗恩病2年3期疗效数据的生物治疗药物。