细胞疗法的发展现状与未来

迄今为止，大多数细胞疗法相关研究集中在血液癌症上，FDA已批准6种嵌合抗原受体（CAR） T细胞产品，NMPA已批准3种，均具有血液肿瘤适应症。然而，尚未获得用于治疗实体瘤的批准，但可以观察到2015年至2022年中国实体瘤细胞疗法的发展正在迅速扩大。与截至2017年12月注册的44项试验和截至2019年12月注册的73项试验相比，已有大幅增长。与此类似，T细胞受体（TCR）T细胞疗法、自然杀伤或自然杀伤T细胞疗法等正在蓬勃发展。细胞疗法治疗实体瘤的临床试验主要集中在胃肠道癌症（如肝癌、胰腺癌、结直肠癌等）、肺癌和神经肿瘤，与主要集中于少数靶点（例如CD19）的血液癌临床试验不同，实体瘤的靶点更加多样化。间皮素(MSLN)、磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC3)、粘蛋白1 (MUC1)和CLDN18.2是CAR和TCRT细胞试验中最常见的靶蛋白。目前，中国的细胞治疗研究数量正在稳步增加，处于该领域全球研究的前沿。然而，与全球形势一样，由于肿瘤异质性、免疫抑制微环境、脱靶毒性的存在等问题，利用细胞疗法有效治疗实体瘤道阻且长。