琥珀酸亚铁片批间差异大
做了3批处方工艺完全一致的样品,分别为A,B,C,A的溶出和参比最接近,B重现A处方工艺,B比A快一点(溶出差异小于5%),C再次重现,C比B快一点(溶出差异小于5%),C和A溶出差异就大于5%了
无水乙醇制粒,会不会是因为片子内部含水量过低,导致片子内部颗粒粘结力弱,从而导致的差异?最终还是干燥的过程出现的差异吗?
最后编辑于 01-03 · 浏览 433
做了3批处方工艺完全一致的样品,分别为A,B,C,A的溶出和参比最接近,B重现A处方工艺,B比A快一点(溶出差异小于5%),C再次重现,C比B快一点(溶出差异小于5%),C和A溶出差异就大于5%了
无水乙醇制粒,会不会是因为片子内部含水量过低,导致片子内部颗粒粘结力弱,从而导致的差异?最终还是干燥的过程出现的差异吗?
最后编辑于 01-03 · 浏览 433