两个GMP基础知识培训课件

两个GMP基础知识培训课件

GMP意识和微生物知识

行GMP目的：消灭污染、混药、差错

污染的定义：当一个产品存在有不需要的物质时，它即受到污染。污染的形式：尘粒污染、微生物污染

微生物污染：因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。 如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅2小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。 传播污染的四大媒介：空气、水、表面、人

00_GMP基础知识(新员工培训)

实施GMP的目的：防止污染、防止交叉污染、防混淆、防人为差错。

三、GMP实施的指导思想与实施原则

   有章可循，照章办事，有案可查

四、GMP实施基础

1、硬件是基础 2、软件是保障 3、人员是关键

人员应能：正确的使用硬件，贯彻执行和维护软件，结合形成产品质量。

GMP基本出发点：避免抽检的局限性和降低药品的质量风险。

  GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环。