JAMA Netw Open 处处皆可研究

文献解读：Home-Based Exercise and Self-Management  After  Lung  Cancer  Resection: A Randomized Clinical Trial.

在这篇文章中，研究者们评估了一种针对肺癌患者的居家运动和自我管理程序，旨在改善肺癌切除术后的身体功能。尽管该程序未能显著提高患者自我报告的身体功能评分，但在多项次要结果中显示出显著的改善，包括运动能力、整体生活质量和运动自我效能。这项研究为肺癌患者提供了一种可行的居家康复方案，尽管其实施效果仍需进一步验证。

这项随机临床试验涉及116名接受非小细胞肺癌手术的患者，研究结果表明，尽管居家运动和自我管理程序未能在3个月时显著改善自我报告的身体功能，但在6个月时，干预组在客观测量的身体功能和运动能力方面表现出显著优势。这些发现提示，居家运动方案可能在改善肺癌患者的生活质量和运动能力方面具有潜在价值，值得在临床实践中推广。

# 研究背景

在全球范围内，肺癌是最常见的癌症之一，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有50%被诊断为早期疾病（I-IIIA期）。这些患者的治疗目标通常是治愈性的，涉及手术及新辅助或辅助治疗。然而，越来越多的研究表明，肺癌患者在手术后常常面临长期的身体功能缺陷，这不仅影响了他们的健康相关生活质量（HRQOL），还增加了疾病负担。尽管已有证据表明运动对肺癌患者的益处，从手术前到手术后12个月的各个阶段均有相关研究支持，但目前大多数针对肺癌患者的术后运动项目仍在医院环境中进行，且实际应用率较低。

由于医院基础的运动项目实施困难，研究者们开始探索更为灵活的家庭运动方案。家庭运动项目不仅资源需求较低，还能提高偏远地区患者的可及性，并通过患者自主选择运动时间和方式来增强其参与感。尽管已有初步的可行性研究显示无监督的远程支持运动项目在肺癌患者中的潜力，但针对术后患者的相关研究仍然有限。因此，本研究旨在评估一种为期三个月的家庭运动和自我管理项目，探讨其对肺癌患者术后身体功能的影响。

# 研究发现

在这项随机临床试验中，研究者评估了一项为期三个月的居家运动和自我管理项目对肺癌患者术后恢复的影响。结果显示，干预组与对照组在自我报告的身体功能（EORTC QLQ-C30评分）方面没有显著差异（干预组77.3分，对照组76.3分，均值差异1.0分，P=0.78）。然而，在多个次要结果中，干预组表现出显著的改善，包括运动能力（6分钟步行距离在3个月时平均差异为39.7米，在6个月时为50.9米）、整体生活质量（3个月时平均差异为7.1分）以及运动自我效能（3个月时平均差异为16.0分，6个月时为10.1分）。

尽管居家运动和自我管理项目未能改善患者的自我报告身体功能，但它在客观测量的身体功能、运动能力、生活质量和自我效能方面显示出显著的临床益处。这些结果表明，该项目可能在肺癌患者的康复过程中具有重要的应用价值，尤其是在资源有限的环境中。研究者建议将此项目纳入肺癌护理的常规实践中，以帮助改善患者的整体健康状况。

# 图片解读

图1 CONSORT流程图。  

该图展示了研究的整体流程，包括参与者的筛选、随机分组、干预措施及随访情况，清晰地呈现了研究的设计和实施步骤。

图2 随时间变化的平均功能性运动能力（6分钟步行距离）。  

该图展示了在一段时间内，参与者的平均功能性运动能力通过6分钟步行测试所测得的步行距离变化情况。

# 临床意义

这项研究探讨了一种针对肺癌患者的居家运动和自我管理计划在手术后对身体功能的影响。研究结果显示，尽管该计划未能显著改善患者自我报告的身体功能，但在多个次要结局上却取得了统计学和临床意义上的显著改善。

### 主要结果总结

1. **自我报告的身体功能**：

  - 在3个月的主要终点上，干预组与对照组之间的自我报告身体功能（EORTC QLQ-C30评分）没有显著差异（干预组77.3 vs 对照组76.3，均值差异1.0 [95% CI, -6.0到8.0]，P=0.78）。

2. **客观身体功能和运动能力**：

  - 在6分钟步行测试中，干预组的运动能力显著高于对照组（3个月时均值差异39.7米 [95% CI, 6.8-72.6米]，6个月时均值差异50.9米 [95% CI, 6.7-95.1米]）。

  - 在6个月的短身体表现电池（Short Physical Performance Battery）评分中，干预组的得分也显著高于对照组（均值差异0.8分 [95% CI, 0.1-1.6分]）。

3. **生活质量和自我效能**：

  - 干预组在3个月时的整体生活质量评分显著高于对照组（均值差异7.1分 [95% CI, 0.4-13.8分]）。

  - 在运动自我效能方面，干预组在3个月和6个月均显著高于对照组（3个月均值差异16.0分 [95% CI, 7.0-24.9分]，6个月均值差异10.1分 [95% CI, 1.9-18.2分]）。

4. **安全性**：

  - 研究中仅报告了一例轻微不良事件（小腿疼痛），没有严重不良事件发生。

### 临床意义

尽管该居家运动和自我管理计划未能改善肺癌患者的自我报告身体功能，但其在客观身体功能、运动能力、生活质量和自我效能方面的显著改善具有重要的临床意义。这表明，居家运动干预可以帮助肺癌患者在手术后维持或提升身体能力，改善生活质量，增强运动的自信心。

这些结果提示，尽管自我报告的身体功能未见改善，但患者的客观运动能力和生活质量却得到了提升，可能是由于干预增强了患者的运动自我效能和日常活动能力。因此，临床医生在制定肺癌患者的康复计划时，应考虑将此类居家运动和自我管理计划纳入常规护理中，以便更好地支持患者的康复和生活质量提升。

### 结论

综上所述，这项研究为肺癌患者提供了一种可行的居家运动和自我管理方案，尽管在自我报告的身体功能上未见显著改善，但在其他关键临床结果上显示出积极的影响，值得在临床实践中推广和实施。

# 实验策略

这篇论文的研究目的是评估一项针对肺癌患者的术后家庭锻炼和自我管理计划的有效性。以下是对方法部分的总结：

### 实验策略总结

1. **研究设计**：

  - 本研究采用了双盲随机对照试验设计，参与者被随机分配到干预组或对照组。

2. **研究对象**：

  - 研究对象为116名接受非小细胞肺癌手术的患者，筛选自1370名患者。所有参与者需满足特定的纳入标准，如确诊为非小细胞肺癌、预期生存期超过6个月、ECOG表现状态为0至2等。

3. **随机分配**：

  - 参与者通过计算机生成的随机分配表进行1:1分组，随机分配过程由独立统计师执行。

4. **干预措施**：

  - 干预组接受为期3个月的家庭锻炼和自我管理计划，干预内容包括：

   - 术后出院前进行的初步面对面指导。

   - 每周一次的电话咨询，提供持续支持。

   - 参与者获得锻炼手册、日记本和步数监测器，以帮助记录锻炼情况和自我管理。

   - 干预的锻炼计划根据患者的功能水平和目标进行个性化调整。

5. **对照组**：

  - 对照组接受常规护理，包括术后早期活动和监测。

6. **主要和次要结果测量**：

  - 主要结果为3个月时自我报告的身体功能（使用EORTC QLQ-C30问卷评估）。

  - 次要结果包括客观的身体功能和锻炼能力评估（6分钟步行测试、短身体表现电池等），以及患者报告的生活质量、疲劳、睡眠质量等。

7. **数据收集与跟踪**：

  - 数据通过电子健康记录和自填问卷收集，随访时间为术后12个月。评估由经过培训的注册物理治疗师进行，确保评估过程的盲法性。

8. **统计分析**：

  - 采用意向治疗原则进行分析，使用适当的统计模型评估不同时间点的结果差异。

这项研究的设计和实施表明，家庭锻炼和自我管理计划在改善肺癌患者的身体功能和生活质量方面具有潜在的临床意义，尽管在自我报告的身体功能上未见显著改善。

# 主要结论

这篇论文的讨论和结论部分主要总结如下：

## 主要结论

1. **自我报告的身体功能未显著改善**：

  在这项随机临床试验中，术后3个月，接受家庭锻炼和自我管理计划的肺癌患者与对照组相比，自我报告的身体功能（使用EORTC QLQ-C30评估）没有显示出统计学上的显著差异。这表明虽然干预没有改善患者对自身身体功能的主观感觉，但在其他方面的改善却是显著的。

2. **客观身体功能和生活质量的显著改善**：

  尽管自我报告的身体功能没有变化，干预组在多个次要结果方面表现出显著的改善，包括：

  - **锻炼能力**：在6分钟步行测试中，干预组的步行距离较对照组显著增加（3个月：平均差异39.7米，6个月：平均差异50.9米）。

  - **整体生活质量**：干预组在3个月时的全球生活质量评分显著高于对照组（平均差异7.1分）。

  - **锻炼自我效能**：干预组的锻炼自我效能得分也显著高于对照组（3个月：平均差异16.0分，6个月：平均差异10.1分）。

3. **干预的持续影响**：

  尽管干预期结束后，干预组的身体功能改善未能在自我报告中体现，但研究表明，干预可能通过提高锻炼自我效能和促进健康行为的持续改变，帮助患者维持更高的身体活跃水平。这一发现对肺癌患者的长期功能维持具有重要意义。

4. **临床应用的潜力**：

  研究结果支持将这种家庭锻炼和自我管理干预纳入肺癌患者的护理中。尽管自我报告的身体功能没有改善，但客观测量的身体功能和生活质量的显著改善表明，该干预可能对患者的恢复和生活质量产生积极影响。

### 研究的意义

这项研究强调了在肺癌术后护理中，实施简单且资源高效的家庭锻炼和自我管理计划的潜力，尤其是在以往的住院锻炼计划实施困难重重的背景下。未来的研究应继续探索这些结果，并考虑在不同的临床环境中推广这一干预。