苹果酸带来的问题
各位同仁们!
本人做一个口服固体项目,使用苹果酸作为pH调节剂,苹果酸为外加!带来一系列的问题:
1.压片时,会有粘冲。去除苹果酸可以消除这个风险。
2.包衣时,包衣片会出现气泡孔洞,去除苹果酸,就会消除这种现象。
3.强制加速10天(60℃/72.5%RH),片子变厚(片重不变),硬度下降。去除苹果酸后,跟0天完全一致。
很明确,就是苹果酸带来的一系列问题。同仁们,关于苹果酸的使用,有什么解决思路么?感谢各位大佬。
最后编辑于 2024-11-18 · 浏览 449
各位同仁们!
本人做一个口服固体项目,使用苹果酸作为pH调节剂,苹果酸为外加!带来一系列的问题:
1.压片时,会有粘冲。去除苹果酸可以消除这个风险。
2.包衣时,包衣片会出现气泡孔洞,去除苹果酸,就会消除这种现象。
3.强制加速10天(60℃/72.5%RH),片子变厚(片重不变),硬度下降。去除苹果酸后,跟0天完全一致。
很明确,就是苹果酸带来的一系列问题。同仁们,关于苹果酸的使用,有什么解决思路么?感谢各位大佬。
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