PFS增加一倍以上！PI3K抑制剂Itovebi获FDA批准用于晚期乳腺癌

据基因泰克昨日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Itovebi(inavolisib，伊那利塞)片剂，与哌柏西利和氟维司群联合，用于治疗在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发且经FDA批准的检测检测出内分泌耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。

预计Itovebi将于未来几周内在美国上市。

同时，FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx检测作为伴随诊断设备，用于识别可接受该方案治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。