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求助|低剂量药品直压压片,API吸附非常严重如何解决?

发布于 2024-09-29 · 浏览 773 · IP 陕西陕西

API占比2%,微粉化,辅料甘露醇、微晶、预胶化淀粉、硬脂富马酸钠、色素、香精,混合后直接压片。

混合后总混颗粒含量只有96%,从混合罐内壁取样,含量200%,确认为混合罐吸附。

尝试使用胶态二氧化硅(赢创Pharma 200)与原理混合,结果依旧。

使用微晶101和API混合,结果依旧

使用甘露醇和API混合,结果依旧

原研为湿法制粒,制粒后吸附损失更加严重。

最后编辑于 2024-09-29 · 浏览 773

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