恒量给药再减量给药的pk采样设计
本人现在正在做一个罕见病小分子药物在患者中的1期临床试验PK采样设计。给药方式为先恒定剂量给药8周,再递减剂量给药1周,后再次递减剂量给药1周,总共给药10周,请教各位大侠这种情况PK采样点应该如何设计呢?(目前已有该药物在健康人中的单次和多次给药后PK参数),非常感谢!
本人现在正在做一个罕见病小分子药物在患者中的1期临床试验PK采样设计。给药方式为先恒定剂量给药8周,再递减剂量给药1周,后再次递减剂量给药1周,总共给药10周,请教各位大侠这种情况PK采样点应该如何设计呢?(目前已有该药物在健康人中的单次和多次给药后PK参数),非常感谢!