显著减缓IgA肾病肾功能衰退！FILSPARI获FDA全面批准

生物制药公司Travere于5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予FILSPARI(sparsentan，司帕生坦)全面批准，用于减缓患有原发性IgA肾病且有疾病进展风险的成年人的肾功能衰退。

这是继布地奈德缓释胶囊Tarpeyo后的第二个获得IgA肾病全面批准的治疗药物。该药物的加速批准基于3期研究的中期分析，显示可改善患者蛋白尿替代标志物。转为全面批准基于同一3期研究的积极长期验证性结果，该结果表明与厄贝沙坦相比，FILSPARI在两年内显著减缓了肾功能衰退。