丁苯酞没有用配套的输液器，怎么办？

首发于头号YAO师PLUS，2024.07.23

案例咨询：给患者输注丁苯酞时用了自己科室的输液器，后来才发现丁苯酞是有配套输液器的，咨询是否会有什么影响？

丁苯酞作为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。丁苯酞用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善，可促进患者神经功能缺损的改善。细心的大家可以发现，与其他药品不同，丁苯酞配套着专用的输液器，药房发药时也是配好输液器送上去的。因此，要回答这一问题，得先弄清楚这几点：

一、为什么要配备专用输液器?

丁苯酞说明书上明确提出：PVC（聚氯乙烯）输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE或聚丙烯弹性体输液器^[1]。所以配套的输液器应该是PE或聚丙烯弹性体输液器，如图一。

图一（丁苯酞配套输液器，来源于作者）

按材质分，常用的输液器材质有PVC和非PVC两大种，非PVC材质包括：PE（超低密度聚乙烯）、TPE(聚烯烃弹性体)、TPU（聚氨脂）等。使用PVC输液器输注丁苯酞初期，输液管壁表面处于空白状态，DEHP易与药物发生结构配位，吸附作用大；随着输液管壁表面被吸附的药物分子不断增多，结构配位空间减少，药物发生可逆性吸附的部分吸附速度减慢，此时解吸附较易发生^[2]。可见，丁苯酞不能使用PVC输液器主要是因为吸附性的问题，而且吸附药物量随着时间的推移具有饱和性。使用专用输液器时，虽然也存在吸附性的问题，但对丁苯酞的总吸附量小于10%，远小于PVC输液器的30-50%的药物吸附量，是可以保证临床药效的^[3,4]。

二、PVC输液器有诸多弊端，为什么还会存在？

PVC输液器最主要的两大弊端为药物吸附和增塑剂的溶出。目前国内外已有很多文献报道了PVC输液管路或容器对几十种药物的吸附研究成果，如PVC材质的输液袋会对胰岛素及维生素A产生吸收作用^[5]。增 塑 剂 邻 苯 二 甲 酸 二 (2- 乙 基 己 基 ) 酯（DEHP）是为增加PVC的柔软性和回弹性而加入的。DEHP因其与塑料的结合依靠分子间作用力，是非键合性的，故易自塑料中游离出来并通过多种途径进入患者体内。含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物和脂溶性液体、药物都可以加速增塑剂DEHP的溶出，从而诱发毒性反应^[6]。鉴于PVC材料对部分药物的吸附和对增塑剂DEHP毒性的担忧，非PVC材料生产的输液器取代传统的PVC输液器是大势所趋，也是一次性静脉器械发展的必然方向。有研究^[7]称：我国医疗机构对于非PVC输液器的需求增速明显快于我国输液器整体的需求增速，但占比非常小，为1.86%。原因主要是非PVC的制造成本相较于PVC产品更高，使得其在价格上不具备明显优势，尤其在医疗资源有限或成本敏感度高的地区，医疗机构可能更倾向于采购成本更低的传统产品。

三、如何避免类似的问题？

    相信现在大家可以回答前面的问题了。如果自身科室的输液器是PE或聚丙烯弹性体输液器的话，对丁苯酞的药效是没有影响的；如果是PVC材料的输液器，对丁苯酞是有吸附的，吸附量可能高达30-50%。为避免类似问题发生，除了加强培训提高认知水平外，还可以通过设置标识标注、警示墙贴等方式来避免。

参考文献：

[1] 丁苯酞氯化钠注射液.石药集团恩必普药液有限公司.2019年12月1日修改.

[2] 吕承哲,张全英,王蒙.聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察[J].中国药房,2011,22(29):2764-2766.

[3]肖媛媛,周春华,李德强,许萌.不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液的吸附性考察[J].中国临床药理学杂志,2017,33(07):634-637.

[4]陈飞女,邢晓琴,代秀梅,于风平.3种不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液中丁苯酞的吸附考察[J].中国药师,2016,19(11):2186-2188.

[5]张毅兰,杨敏,俞春伟.聚氯乙烯输液袋增塑剂的释出和对药物的吸附[J].中国医药工业杂志,2008,39(1):52-55.

[6]静脉用药输注装置安全规范专家共识[J].今日药学,2016,26(11):753-765.

[7]2024-2030年中国非PVC输液器行业市场深度分析及发展趋向分析报告