速释制剂处方差异影响BE结果吗

托拉塞米片德国上市参比制剂处方组成：托拉塞米、乳糖、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁）；美国上市参比制剂处方组成：托拉塞米、乳糖、微晶纤维素、聚维酮、交联聚维酮、硬脂酸镁。参比制剂为速释制剂，在4种介质中10min均可大于85%，目前我们买的是德国上市参比制剂（美国退市了），处方选择与美国参比制剂相同（稳定性会更好些），请问对于这种速释制剂，产品处方间的差异会不会影响BE试验的结果，谢谢！