静脉药物配制时出现胶塞落屑怎么办？

按：

来自温州-熊建华-转发，并附言：

☎️静配中心的同事反映：注射用卡非佐米复溶液经常出现胶塞落屑，为什么这个💊较易出现胶塞落屑呢？🤔可以采取哪些措施来避免？且听药师分解👏👏👍

2024-0808，20：10，收录，辛老师

静脉药物配制时出现胶塞落屑怎么办？

原创 刘玉琴 头号YAO师PLUS 2024年08月08日 18:55 上海

胶塞

在静配中心，经常听到工作人员反映注射用卡非佐米复溶液有胶塞落屑，甚至在检查配好的成品输液时发现。为什么这个药较易出现胶塞落屑呢？出现胶塞落屑应如何解决？

01，卡非佐米为何容易

出现胶塞落屑？

注射用卡非佐米是新一代的蛋白酶抑制剂，临床用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗。其本身为白色或类白色疏松块状物或粉末，保存于2~8℃冰箱，临用前拿出^[1]。

本品为西林瓶包装，其胶塞材质为涂有氟聚合物薄膜的氯化丁基橡胶塞^[1]。

目前，最常见的胶塞是丁基橡胶塞和卤化（氯化/溴化）丁基橡胶塞，氯化丁基橡胶塞具有更好的耐热性能，高温灭菌也不会产生粘连^[2]；而覆膜丁基胶塞，比如卡非佐米使用的胶塞涂有氟聚合物薄膜（一种惰性材料），在一定程度上解决了药物和胶塞之间的相容性问题，使药物稳定性更好，但其价格较贵，另覆了膜的胶塞厚度增强，硬度也发生改变，对胶塞的密封性能和穿刺性能造成一定的影响^[3]，其产生落屑应是此原因造成。

02，如何减少胶塞落屑？

本品说明书要求在配制时按以下步骤操作^[1]：

1.使用注射用水复溶，每60mg加入注射用水29mL，复溶液浓度2mg/mL；

2.在对每瓶药品进行复溶时，使用21号或外径更小的针头（针头外径不超过0.8mm），即10mL注射器配备的针头；

3.通过瓶塞将无菌注射用水沿西林瓶壁慢慢注入，以尽量减少气泡；轻轻旋转或慢慢颠倒西林瓶1分钟左右，直至完全溶解；若起泡，需静置至泡沫消退（5分钟左右）；

4.此复溶液可直接进行静脉滴注，也可加入5%葡萄糖注射液50mL或100mL稀释后给药；

5.通过输液袋给药时，使用21号或外径更小的针头（针头外径不超过0.8mm）从瓶中抽取计算的剂量，注入输液袋中。

为减少胶塞落屑，应严格按以上说明书步骤操作，并注意采取正确的方法穿刺丁基胶塞^[4]：

1.针头不可倾斜、不可转动；

2.试验表明，使用侧孔针可减少胶塞，但本品要求的21号或更小的针头我院未配备有侧孔针；

3.在胶塞最薄处用针头垂直刺入，避免在胶塞的同一部位反复进针穿刺；

4.如果使用10mL或以下规格注射器进行复溶，因本品60mg复溶的注射用水要求29mL，那么西林瓶口会经过多次穿刺，造成胶塞落屑的概率也较大，因此建议使用30mL规格注射器，然后针头更换为21号针头，以最大限度减少胶塞和泡沫。

03

发现胶塞落屑怎么办？

如果在成品输液中发现胶塞落屑，一般分两种情况处理：

• 在静配中心内部发现的成品输液胶塞微粒，因卡非佐米价格较贵，药品实行数量管理，因此一般采取用注射器将微粒抽出等办法；
• 已经发到临床被患者发现的微粒，以避免纠纷为前提做好患者的解释工作：胶塞本身是无菌的，普通输液器都有过滤器，可专门过滤掉这种微粒，不会对身体造成伤害。必要时需重新调配。

参考文献

[1] 注射用卡非佐米说明书. Onyx Pharmaceuticals, Inc. 2023-7-6修订.

[2] 王备战.简析药用丁基橡胶瓶塞的区别与应用[J].中国制药装备, 2006, (2): 53-5.

[3] 郑芳如,等.丁基胶塞在注射剂领域中的选用策略[J].中国药事, 2016, 30(02): 137-40.

[4] 张文娟,等.胶塞脱屑干预措施在医院成品输液配置中的效果[J].安徽医药, 2018, 22(12): 2485-8.

本文首发：头号YAO师PLUS  作者：刘玉琴