基于卡瑞利珠单抗的方案治疗局部晚期及转移性食管癌的真实世界研究
背景 卡瑞利珠单抗是我国自主研发的一种 PD-1 抑制剂，目前已在食管癌治疗中获批适应证，但其在临床实践中的有效性及安全性数据仍旧缺乏。目的 评估基于卡瑞利珠单抗的方案在真实世界中治疗局部晚期及转移性食管癌的有效性和安全性；探索在不同的治疗背 景下，反应性毛细血管增生症（reactive cutaneous capillary endothelial proliferation，RCCEP）能否预测卡瑞利珠单抗的疗效。方法 回顾性收集 2019-11-01 至 2022-05-31 于河北医科大学第四医院接受卡瑞利珠单抗治疗的局部晚期及转移性食管癌患者临床资料。评估无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和不良反应发生情况。比较 RCCEP 组患者和无 RCCEP组患者的生存函数。结果 在纳入研究的 70 例局部晚期及转移性食管癌患者中，疗效评价为完全缓解（CR）11 例（15.7%），部分缓解（PR）35 例（50.0%），疾病稳定（SD）17 例（24.3%），疾病进展（PD）7 例（10%），ORR65.7%（46/70），DCR 90.0%（63/70）。其中，接受一线至三线治疗的 47 例患者的中位 PFS 为 8.1 个月（95%CI=6.46~9.74个月），1 年 PFS 率为 34.0%；中位 OS 未达到，1 年 OS 率为 76.3%。接受新辅助治疗的 23 例患者均都达到 R0 切除，6 例患者达到病理完全缓解（pCR）（26.1%）。RCCEP（65.7%）、恶心 / 呕吐（42.8%）、贫血（37.1%）、乏力（37.1%）和脱发（34.2%）是常见的不良反应类型。≥ 3 级的不良反应发生率为 21.4%（15/70），主要为白细胞计数减低（5.7%）、中性粒细胞计数减低（5.7%）以及血小板计数减低（4.3%）。4 例患者发生了≥ 3 级的免疫相关不良反应，包括 3 级心肌炎 1 例，3 级肺炎 1 例，3 级皮疹 1 例以及 4 级肾炎 1 例。所有患者经对症和（或）糖皮质激素治疗后均得到缓解，没有发生治疗相关的死亡。RCCEP 与卡瑞利珠单抗的疗效相关，RCCEP 组患者的 ORR（76.1% vs 45.8%，P=0.01）和DCR（97.8% vs 75.0%，P=0.009）高于无 RCCEP 组患者，RCCEP 组患者较无 RCCEP 组患者的中位 PFS（18 个月 vs 7.4个月，P=0.015）及 OS（未达到 vs 15.7 个月，P=0.000）显著延长。结论 在真实世界中，基于卡瑞利珠单抗的治疗方案能够为局部晚期及转移性食管癌患者带来一定的生存获益，不良反应可耐受；在不同的治疗背景下，RCCEP 能够预测卡瑞利珠单抗的疗效。
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