皮尔法伯集团EBVALLO®荣获国际盖伦奖：针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法

法国卡斯特尔，2024 年 6 月 21 日——皮尔法伯集团因其针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法 EBVALLO^® 荣获 “ 最佳罕见/孤儿病产品 ” 类别的国际 “ 盖伦奖 ”。该产品适用于单一疗法治疗 EB 病毒呈阳性，且至少接受过一次先前治疗的移植后淋巴增生性疾病（EBV+ PTLD）患者。

在同一颁奖典礼上，EBVALLO^® 还获得了先进治疗药物产品类别的意大利 “ 盖伦奖 ”。这两项卓越荣誉是继 2023 年 12 月 EBVALLO^® 荣获法国 “ 盖伦奖 ” 后的又一肯定。

EBV+ PTLD 是一种罕见且具有潜在致命性的血液系统恶性肿瘤。这种类型的淋巴瘤可能出现在因免疫抑制导致免疫功能受损的移植患者身上。免疫功能受损导致 EBV 病毒得以增殖，并发展成淋巴增生性疾病。EBVALLO^® 由针对癌细胞表面 Epstein-Barr 病毒表位的 T 淋巴细胞组成，是一种细胞毒性疗法。这一疗法采用的细胞来源于已免疫 EBV 病毒的健康捐赠者。不同捐赠者的细胞存储在一个随时可用的细胞库中，可在需要时提供给患者。

“ 国际盖伦奖 ” 是科学、严谨、卓越和创新的象征。在经过独立专家委员会的评估后，奖项会颁发给近期可供公众使用的杰出健康创新成果。如今，这一奖项遍及十五个国家，其声誉和影响力使其成为医学领域中最具威望的荣誉之一。EBVALLO^® 凭借其创新的生产工艺和作用机制获得了评审团的认可。在 50% 以上的病例中，EBVALLO^® 能为这种预后极差的罕见疾病提供迅速而持久的临床疗效，极大改善了其严峻的发病率和死亡率。

该奖项彰显了皮尔法伯在肿瘤学这一优先发展领域的创新能力以及建立成功合作关系的能力。与美国生物技术公司 Atara Biotherapeutics（ATARA）的合作即为例证。皮尔法伯与 ATARA 公司于 2023 年 12 月签署了一项全球协议，皮尔法伯获得了 EBVALLO^® 在全球的开发、生产和商业化权益。2022 年 12 月，EBVALLO^® 获得欧洲药品管理局（EMA）批准。这种前景广阔的新疗法目前已投入到德国和奥地利市场。在欧洲，自 2023 年 7 月起，EBVALLO^® 即作为 “ 早期准入计划 ” 的一部分提供给患者。

皮尔法伯集团首席执行官艾瑞克·迪库诺表示：“ 我们为获得这一荣誉感到非常自豪，愿将此奖项献给所有患者。这是对 EBVALLO^® 为罕见癌症患者带来重大疗法进展的认可。他们的预后通常极为不利，重大的治疗需求长期以来一直得不到解决。这种癌症每年影响全球数百人，与我们的立足之本不谋而合：每关心一个人，我们都让整个世界变得更好一些。”

​皮尔法伯集团医学、患者与消费者事务总监 Núria Perez-Cullell 则表示： “ EBVALLO^® 作为来自健康供体的首个同种异体 T 细胞免疫疗法，获此殊荣对我们在罕见疾病领域的持续努力是极大的鼓舞。我们致力于为每一位患者提供支持和护理。罕见病患者不仅需要应对疾病带来的困难，还往往面临治疗方案的匮乏。因此，我们将此奖项献给我们的患者，我们使命的核心，以及那些在我们不断追求罕见病治疗的研究和创新过程中投入专业知识的团队。”

关于盖伦基金会和国际盖伦奖

盖伦基金会是致力于表彰生命科学领域创新者的全球领先机构。国际盖伦奖是药物研究领域的最高荣誉，每两年颁发一次。该奖项旨在表彰近期可供公众使用的健康创新以及标志性研究工作，致敬药物、医疗器械、电子健康和病患支持等各个健康领域的卓越创新成果。符合条件的候选人为过去两年中国家级盖伦奖的获奖者。2024 年国际盖伦奖的提名包括 2022 年和 2023 年国家盖伦奖的获奖者。评审团成员均为各个领域中的杰出专家和专业人员。他们的声誉、科学严谨性和独立性奠定了盖伦奖在医疗领域和公共机构的权威和信誉。

欲了解更多信息，请访问 https://www.galienfoundation.org/

关于 EBVALLO^® 和 EBV+PTLD

EBVALLO^®（tabelecleucel）是一种同种异体免疫疗法，由针对 Epstein-Barr 病毒（EBV）的特异性 T 淋巴细胞组成，以人类白细胞抗原（HLA）限定的方式靶向并消除受 EBV 感染的 B 细胞。EBV+ PTLD 是一种罕见且潜在致命的血液系统恶性肿瘤，通常发生在移植后患者 T 细胞活性因免疫抑制影响受损时，可能会对接受过实体器官移植（SOT）或造血干细胞移植（HSCT）的患者产生影响。利妥昔单抗±化疗疗法失败的 EBV+PTLD 患者预后不佳，HSCT 患者的中位生存期仅为 0.7 个月，SOT 患者为 4.1 个月，开发有效、安全且快速的新治疗方案迫在眉睫。

EBVALLO® 已获得欧盟孤儿药认定。孤儿药认定所面向的药物专用于治疗危及生命或导致慢性残疾的罕见疾病（欧盟标准为每 1 万人中患病人数不超过 5 人）。

关于皮尔法伯（Pierre Fabre Laboratories）

皮尔法伯集团是欧洲领先的制药公司之一。40 多年来，该公司已成为全球肿瘤学领域的重要参与者，掌握从研发到营销的整个价值链。其肿瘤学产品涵盖结直肠癌、乳腺癌、肺癌、皮肤癌以及某些血液恶性肿瘤和癌前皮肤病（如光化性角化症）。2023 年，皮尔法伯肿瘤学领域的收入接近 5 亿欧元，其中超过 90% 的收入来自法国以外地区。

2023 年，集团实现 28.3 亿欧元营收，其中 70% 来自 120 个国家的国际销售业务。集团产品组合包括多个医学业务领域和国际品牌，如皮尔法伯创新肿瘤学、皮尔法伯皮肤病学、皮尔法伯药物护理、雅漾、Ducray、A-Derma、康如、馥绿德雅和 Même 品牌。

皮尔法伯总部位于法国西南部，集团 95% 的产品在法国生产，全球范围内拥有 10,000 多名员工。集团每年的研发预算近 2 亿欧元，其中约 50% 用于肿瘤靶向治疗研发，40% 用于皮肤健康和护理解决方案研发。

皮尔法伯 86% 的股份由皮尔法伯基金会持有，该基金会经法国政府认定为公益基金会。这种资本结构保证了公司的独立性和长远愿景。支付给皮尔法伯基金会的股息使其能够设计和资助发展中国家的人道主义医疗项目。员工通过国际员工股权计划成为公司的第二大股东。

皮尔法伯的可持续性政策已由独立认证机构法国标准化协会 AFNOR 评估，并获得了其企业社会责任标准（ISO 26000 可持续发展标准）的 “ 模范 ” 级认证。

欲了解更多信息，请访问www.pierre-fabre.com， @PierreFabreGroupp。

Pierre Fabre Laboratories Media Contact：皮尔法伯媒体联络人：Laurence Marchal

+33 7 88 88 54 47

Laurence.marchal@pierre-fabre.com