丁苯酞没有用配套的输液器，怎么办？

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2024-07-23，22：00，记录，辛老师

丁苯酞没有用配套的输液器，怎么办？

原创 吴瑞瑞 头号YAO师PLUS 2024年07月23日 19:02 上海

咨询：给患者输注丁苯酞时用了自己科室的输液器，后来才发现丁苯酞是有配套输液器的，会有什么影响？

丁苯酞作为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。丁苯酞用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善，可促进患者神经功能缺损的改善^[1]。细心的大家可以发现，与其他药品不同，丁苯酞配套着专用的输液器，药房发药时也是配好输液器送上去的。因此，要回答这一问题，得先弄清楚这几点：

1，为什么要配备专用输液器？

丁苯酞说明书上明确提出：PVC（聚氯乙烯）输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE或聚丙烯弹性体输液器^[1]。所以配套的输液器应该是PE（聚乙烯）或聚丙烯弹性体输液器，如图1。

图1 丁苯酞配套输液器（作者供图）

按材质分，常用的输液器材质有PVC和非PVC两大种，非PVC材质主要有聚烯烃热塑弹性体（TPE）、超低密度PE、热塑性聚丙烯（PP）和聚醋酸乙烯酯（PVAc）等^[2]。

PVC材料在生产过程中为改变其性能加入了增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP），在使用过程中可能有DEHP溶出，与药液可能发生化学反应——使用PVC输液器输注丁苯酞初期，输液管壁表面处于空白状态，DEHP易与药物发生结构配位，吸附作用大；随着输液管壁表面被吸附的药物分子不断增多，结构配位空间减少，药物发生可逆性吸附的部分吸附速度减慢，此时解吸附较易发生^[3]。可见，丁苯酞不能使用PVC输液器主要是因为吸附性的问题，而且吸附药物量随着时间的推移具有饱和性。使用专用输液器时，虽然也存在吸附性的问题，但对丁苯酞的总吸附量小于10%，远小于PVC输液器的30~50%的药物吸附量，是可以保证临床药效的^[4,5]。

2，PVC输液器有诸多弊端，为什么还会存在？

PVC输液器最主要的两大弊端为药物吸附和增塑剂的溶出。

目前国内外已有很多文献报道了PVC输液管路或容器对几十种药物的吸附研究成果，如PVC材质的输液袋会对胰岛素及维生素A产生吸收作用^[6]。

为增加PVC的柔软性和回弹性，有些PVC输液器加入了DEHP作为增塑剂。DEHP与塑料的结合依靠分子间作用力，是非键合性的，故易自塑料中游离出来并通过多种途径进入患者体内。而含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物和脂溶性液体、药物都可以加速增塑剂DEHP的溶出。人体摄入超过限量的DEHP会产生致生殖系统发育畸形等毒副作用^[7]。以DEHP增塑的PVC作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物；新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用该类产品输注药物^[8]。

鉴于PVC材料对部分药物的吸附和对增塑剂DEHP毒性的担忧，非PVC材料生产的输液器取代传统的PVC输液器是大势所趋，也是一次性静脉器械发展的必然方向。

有研究^[9]称：我国医疗机构对于非PVC输液器的需求增速明显快于我国输液器整体的需求增速，但占比非常小，为1.86%。原因主要是非PVC的制造成本相较于PVC产品更高，使得其在价格上不具备明显优势，尤其在医疗资源有限或成本敏感度高的地区，医疗机构可能更倾向于采购成本更低的传统产品。

3，如何避免类似的问题？

相信现在大家可以回答前面的问题了：如果自身科室的输液器是PE或聚丙烯弹性体输液器的话，对丁苯酞的药效是没有影响的；如果是PVC材料的输液器，对丁苯酞是有吸附的，吸附量可能高达30~50%。

为避免类似问题发生，除了加强培训提高认知水平外，还可以通过设置标识标注、警示墙贴等方式来避免。

参考文献

[1] 丁苯酞氯化钠注射液说明书.石药集团恩必普药液有限公司.2019年12月1日修改.

[2] 冯湘玲,李芸,陈娟,等.不同输液包材和输液器对静脉输液质量的影响和控制对策[J].中国药师, 2021, 24(01): 138-43.

[3] 吕承哲,张全英,王蒙.聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察[J].中国药房, 2011, 22(29): 2764-6.

[4] 肖媛媛,周春华,李德强,等.不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液的吸附性考察[J].中国临床药理学杂志, 2017, 33(07): 634-7.

[5] 陈飞女,邢晓琴,代秀梅,等.3种不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液中丁苯酞的吸附考察[J].中国药师, 2016, 19(11): 2186-8.

[6] 张毅兰,杨敏,俞春伟.聚氯乙烯输液袋增塑剂的释出和对药物的吸附[J].中国医药工业杂志, 2008, 39(1): 52-5.

[7] 伍俊妍,邱凯锋.静脉用药安全输注药护专家指引[J].今日药学, 2023, 33(10): 721-32.

[8] 国家药监局器审中心.一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）[OL]. [2023-4-28]. https://www.cmde.org.cn//xwdt/shpgzgg/gztg/20230428091759143.html.

[9] 智研咨询. 2023年非PVC输液器现状、发展环境及深度分析报告[OL]. [2023-7-24]. https://baijiahao.baidu.com/s?id=1772278849454426070&wfr=spider&for=pc.