【2024 ESOC 华山特约】INTERACT4: 超早期降压是否获益 与急性卒中类型有关

【2024 ESOC 华山特约】INTERACT4: 超早期降压是否获益 与急性卒中类型有关

作者：复旦大学附属华山医院神经内科 血管组 程忻

时间就是大脑。近年来卒中患者院前急救成为备受关注的研究领域。脑出血的血肿扩大与预后高度相关，而血肿扩大多发生在起病3 h内。2023年，INTERACT3研究证实包括积极降压在内的组合式管理有助于改善脑出血患者的预后，然而急性缺血性卒中（AIS）可能不适合早期降压。此外，早期降压药物的种类可能也对预后有影响，前期关于急性卒中院前降压的2项研究 RIGHT-2（英国）和 MR ASAP（荷兰）均未证实院前给予硝酸甘油透皮贴的有效性，而且可能由于血管扩张作用，硝酸甘油在脑出血亚组里显示了有害性。

因此，乔治全球健康研究院、同济大学附属东方医院、四川省人民医院和成都医学院第一附属医院共同牵头完成了INTERACT4研究。

研究设计

研究目的

INTERACT4研究是一项多中心、随机、开放标签、盲态终点评估研究。明确急性卒中发病2 h内，救护车上启动静脉强化降压治疗（乌拉地尔）的安全性和有效性。

主要终点

mRS分布。

次要终点

1. mRS量表 2~6/3~5比例；

2. 死亡；

3. NIHSS评分；

4. 出院；

5. 欧洲五维健康量表（EQ-5D-3L）；

6. 脑出血血肿体积。

安全性终点

严重不良事件等。

研究结果

2020年3月到2023年8月INTERACT4研究共随机2425例患者，最终2404例患者（其中缺血性卒中50%，出血性卒中43%，类卒中6%）纳入意向性治疗（ITT）分析，发病至随机中位1 h左右，其中1205例分配至强化降压组，1199例分配至标准降压组，每组分别有1185例和1177例患者完成了主要临床结局的评估（3个月mRS随访）。

结果显示，对于所有疑似卒中患者，两组之间的3个月功能预后没有显著差异[粗比值比（cOR） 1.00]。但是，在脑出血患者中，超早期强化降压显著降低了3个月功能预后不良的风险（OR 0.75），降低死亡率（OR 0.71）与24 h内血肿体积相对增长率（OR 0.61）。相反的，在缺血性卒中患者中，院前降压增加了功能预后不良的风险（OR 1.30），且增加了死亡率（OR 1.48）。

结论与讨论

INTERACT4研究证实不区分卒中类型，在院前降压并不能使患者获益。该研究再次证实脑出血患者急性期降压获益明显，而脑梗死患者早期降压弊大于利。

当天大会上公布的另一项观察性研究TRUTH也对指南要求的脑梗患者溶栓前降压至185/110 mmHg以下提出了挑战（见C3）。迄今，AIS无论是院前、溶栓前还是取栓后的血压管理试验都以失败告终（积极降压甚至有害），其血压管理策略值得进一步研究。

神经周刊2024年05月23日C版 (2).pdf