咪达唑仑注射液“升级”了！

咪达唑仑注射液“升级”了！

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局于2024年4月30日公布了《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》，其中第二条规定：“将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其他咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。”公告自7月1日起施行。

为什么国家对咪达唑仑管控升级，越来越严格呢？今天就来全面认识一下咪达唑仑注射剂。

咪达唑仑从何而来？

咪达唑仑由瑞士罗氏公司化学家阿明·沃尔泽和罗德尼·伊恩·弗赖尔于1975年合成。

世界卫生组织1978年9月9日公布的《国际非专利药品名称建议目录40》建议将midazolam作为咪达唑仑的国际非专利药品名称。

世界卫生组织1979年10月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录19》正式采纳midazolam作为其国际非专利药品名称。

咪达唑仑属于短效苯二氮䓬类中枢神经系统抑制剂，使用时需要缓慢给药，并且剂量个体化。

其作用迅速，药物在体内很快被代谢成无活性物，所以作用时间短，可产生抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松驰作用，静脉或肌肉注射后，会产生短暂的顺行性记忆丧失(药物作用时间内，患者无法记忆当时情况)，可增强其他麻醉药的镇痛作用。

本品口服或肌注均吸收迅速而完全，可分布全身，注射开始大约2分钟后即可生效。经肝脏代谢或与葡萄糖醛酸结合而失活，自肾脏排出，其分布相半衰期为10分钟，消除相半衰期为1.5-2.5小时。

咪达唑仑注射液的适应症：

1.肌内或静脉注射用于术前镇静、抗焦虑、记忆缺失。

2.静脉注射用于诊断、治疗、内窥镜手术（如支气管镜检查、胃镜检查、膀胱镜检查、冠状动脉造影、心脏导管插入术、肿瘤手术、放射过程、缝合撕裂伤和其它单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药的过程）之前或操作过程中的镇静、抗焦虑、记忆缺失。

3.静脉注射用于其他麻醉剂给药之前的全麻诱导。在使用麻醉性前驱用药的情况下，能在相对狭窄的剂量范围和短时间内实现麻醉诱导。静脉注射咪达唑仑也可作为二氧化氮和氧的静脉补充（复合麻醉）。

4.持续静脉滴注咪达唑仑作为麻醉剂用于气管插管及机械通气患者的镇静，或是用于病危护理治疗中的镇静。

不良反应：

1.常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛。

2.静脉注射可发生呼吸抑制及血压下降，极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。

3.长期静脉注射咪达唑仑，突然撤药可引起戒断综合征。高剂量使用咪达唑仑可能会导致欣快感和幻觉，使人产生滥用的动机。

重点：咪达唑仑注射液需要开具精一处方！

咪达唑仑起效快、退场也快，对于迅速镇静来说是福音，但是也容易成为某些寻求刺激者的新目标。

咪达唑仑管理调整不仅是简单的药品分类调整，也是国家对药品监管的进一步完善和强化，更是对公共健康的负责，以确保其在医疗领域的安全、有效使用，为患者提供更好的医疗服务。