参比制剂溶出曲线批内批间差异大
最近在做一个片剂参比溶出曲线,桨法50/100和篮法100,RSD均不符合要求,也达不到快速溶出,且批间差异大(其中一批属快速溶出,但目前购买不到)。剖去参比包衣膜在各介质中均为快速溶出,断定应是包衣膜影响溶出RSD大,包衣膜属于缓释材质。各位同仁,这种情况参比溶出曲线怎么做呢?
最后编辑于 2024-05-27 · 浏览 1090
最近在做一个片剂参比溶出曲线,桨法50/100和篮法100,RSD均不符合要求,也达不到快速溶出,且批间差异大(其中一批属快速溶出,但目前购买不到)。剖去参比包衣膜在各介质中均为快速溶出,断定应是包衣膜影响溶出RSD大,包衣膜属于缓释材质。各位同仁,这种情况参比溶出曲线怎么做呢?
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