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难溶性药物,原研Edarbi,自制总是比原研低15%以上

发布于 2024-05-24 · 浏览 2954 · IP 河北河北

难溶性药物,原研Edarbi, 处方信息

azilsartan medoxomil 80 mg

mannitol 191.26 mg;

Fumaric acid4 mg;

Sodium hydroxide 1.38 mg;

HPC 10,8 mg;

Croscarmellose sodium27.6 mg;

MCC36 mg;

Magnesium stearate 3.6 mg

流化床制粒,工艺比较简单。但是溶出曲线测定pH4.5(0.5%SDS),自制总是比原研低15%以上。而且自制15分钟最高值80%多点,随后开始降低,60分钟降低至70%左右。原研15分钟95%左右,60分钟也在90%左右。有做过类似项目的吗,能分析一下原因吗。

最后编辑于 2024-05-24 · 浏览 2954

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