难溶性药物,原研Edarbi,自制总是比原研低15%以上
难溶性药物,原研Edarbi, 处方信息
azilsartan medoxomil 80 mg
mannitol 191.26 mg;
Fumaric acid4 mg;
Sodium hydroxide 1.38 mg;
HPC 10,8 mg;
Croscarmellose sodium27.6 mg;
MCC36 mg;
Magnesium stearate 3.6 mg
流化床制粒,工艺比较简单。但是溶出曲线测定pH4.5(0.5%SDS),自制总是比原研低15%以上。而且自制15分钟最高值80%多点,随后开始降低,60分钟降低至70%左右。原研15分钟95%左右,60分钟也在90%左右。有做过类似项目的吗,能分析一下原因吗。
最后编辑于 2024-05-24 · 浏览 2954