2024 CSCO 指南会｜肝胆胰恶性肿瘤诊疗指南更新要点全归纳！

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进 CSCO 诊疗指南的制定和推广，2024 年 CSCO 指南会于 4 月 26 日至 27 日在济南举办。会议由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，最新版 CSCO 指南在本次会议发布。

大会结束后，「 丁香园肿瘤时间 」第一时间整理了肝胆胰恶性肿瘤（主要为胰腺癌）指南更新内容，以飨读者。

肝癌专场

Tips：

「 2024 年 CSCO 原发性肝癌诊疗指南 」在本届 CSCO 指南会上暂无更新内容；以下为基于 2020 年 →2022 年「 CSCO 原发性肝癌诊疗指南 」的更新要点，对于「 推荐解读及展望内容 」进行整理归纳。

肝细胞癌系统治疗指南推荐解读

南京大学医学院附属金陵医院 龚新雷教授

系统治疗中，以免疫为主的联合治疗成为主流。

01 I 级推荐：阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗为晚期 HCC 一线治疗策略选择（IA 类证据）。

证据来源：基于 CARES-310 研究结果，阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗显著延长晚期 HCC 的 mOS（22.1 月 vs. 15.2 月）和 PFS（5.6 月 vs.3.7 月），双主要终点均具有统计学和临床意义的显著差异，且安全性可控。

图 1. 证据来源 1

02  I 级推荐：度伐利尤单抗联合替西木单抗（雷管组合）为晚期 HCC 一线治疗策略选择（IA 类证据）。

证据来源：基于回顾 HIMALAYA 研究结果，「 雷管组合方案 」对比索拉非尼方案的 3 年 OS 率提高 50%（30.7% vs. 20.2%）。

图 2. 证据来源 2

肝细胞癌介入治疗推荐解读

中山大学肿瘤防治中心 赵明教授

01 早期不可切除的 HCC 选择 TACE 或 TARE：

II 级推荐：TACE 用于不适合/拒绝外科切除、肝移植与消融治疗（2A 类证据）。

图 3. 证据来源 3

02 中期肝癌 TACE、HAIC 联合系统治疗 HCC：

证据级别：TACE/HAIC ± 系统治疗用于 III 期肝癌证据级别从 2A 类升级至 IB/2A 类（2020→2022 年）。

图 4. 证据来源 4

肝细胞癌辅助治疗推荐解读

中国科学技术大学附属第一医院 荚卫东教授

目前国内外指南中关于 HCC 术后辅助治疗尚无统一、明确的推荐，2024 年版 CSCO 原发性肝癌诊疗指南暂无更新。

图 5. 证据来源 5

未来展望 01 高复发风险：高危险因素 HCC 患者可根据具体情况考虑使用术后阿替利珠单抗+贝伐珠单抗辅助治疗（NCCN 指南 2024 年第 1 版）。

未来展望 02 术后 HAIC 辅助治疗可有效改善患者预后，尤其是对于具有微血管侵犯和大血管侵犯的患者获益更明显，伴微血管侵犯 HCC 患者，术后辅助 HAIC-FOLFOX 显著延长 PFS，获《国家卫健委印发原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》推荐。

未来展望 03  术后辅助放射治疗用于病理提示有 MVI 者、肝癌手术切缘距肿瘤 ≤ 1 cm 的窄切缘者，可减少病灶局部复发或远处转移，获《国家卫健委印发原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》推荐。

胆道恶性肿瘤专场

Tips：

「 2024 年 CSCO 胆道恶性肿瘤诊疗指南 」在本届 CSCO 指南会上暂无更新内容；以下为基于专家讲课内容，对于「 推荐解读及展望内容 」进行整理归纳。

BTC 二线指南推荐与治疗布局

北京大学肿瘤医院 周军教授

免疫治疗时代下 BTC 治疗新格局，晚期 BTC 二线治疗暂无更新。

目前较为统一的推荐为：存在可靶向突变的患者可选择靶向治疗，非靶向治疗推荐 mFOLFOX（I 级 IA 类）等，免疫治疗在晚期 BTC 二线治疗缺乏高质量的循证医学证据，期待临床研究进展。

BTC 一线规范治疗指南推荐及解读

陆军军医大学第一附属医院 谢赣丰教授

01 不可切除和转移性 BTC 一线治疗指南推荐两药化疗仍是基石：GC/GS/CAPOX（I 级 1A）

02 免疫+化疗逐渐成为晚期一线 BTC 的标准方案：度伐利尤单抗/帕博利珠单抗+GC（I 级 1A）

03  NTRK 基因融合阳性 BTC：恩曲替尼、拉罗替尼（II 级）

04 MSI-H/dMMR 肿瘤：帕博利珠单抗（II 级）

05  临床可选吉西他滨或 5-FU 为基础的方案（II 级 2A）

BTC 可切除性及预后风险因素分析

海军军医大学第三附属医院 杨田教授

01  胆囊癌发病危险因素多样、复杂：包括胆结石、原发性硬化性胆管、胰胆管合流异常、慢性细菌感染等

02 手术切除是 BTC 的唯一治愈手段

03 切缘是否足够、阳性淋巴结数量、淋巴结清扫与否等是决定 BTC 预后的关键外科因素

胰腺癌专场

胰腺癌系统治疗指南更新内容

上海交通大学医学院附属仁济医院 崔玖洁博士

01  精准免疫靶向治疗

指南暂无更新，建议参加临床研究。

02 一线治疗

新增 II 级推荐：「 NALIRIFOX 方案 」为转移性胰腺癌一线治疗推荐（IA 类证据）。

证据来源：基于 NAPOLI-3 研究结果，伊立替康脂质体+5-FU+LV+奥沙利铂组较传统吉西他滨+白蛋白紫杉醇组的 OS（11.1 月 vs. 9.2 月）、PFS（7.4 月 vs. 5.6 月）显著延长。

图 6. 证据来源 6

新增 III 级推荐：「 AG 方案序贯 mFOLFOX-6 方案 」为转移性胰腺癌一线治疗推荐（2A 类证据）。

证据来源：基于 SEQUENCE 试验结果，PFS 由 5.2 个月延长至 7.9 个月，OS 由 9.7 个月延长至 13.2 个月，疾病进展时间从 5.3 个月延长至 9.3 个月，均显著获益，并且安全性可控（见图 6）。

03 二线治疗

新增 I 级推荐：「 纳米脂质体伊立替康+5-FU/LV 」为转移性胰腺癌二线治疗推荐（IA 类证据）

新增注释及证据来源：2022 年 ESMO 大会报道了 PAN-HEROIC-1 III 期临床研究结果，纳米脂质体伊立替康+5-FU/LV 组较安慰剂组延长 mOS（7.39 个月 vs. 4.99 个月）和 mPFS（4.21 个月 vs. 1.48 个月），耐受性良好，因此作 I 级推荐。

图 7. 证据来源 7

胰腺癌外科治疗指南更新内容

北京大学肿瘤医院 吴剑挥教授

01 新增 III 级推荐：针对「 胰头和钩突胰腺癌 」增加「 微创胰十二指肠切除术 」推荐。

新增注释：针对胰体尾癌的腹腔镜胰体尾切除在技术上是安全可行的，但是否达到与开腹手术一样的肿瘤根治效果，仍存争议，仅推荐在一定规模胰腺疾病专业机构由经验丰富的外科医生实施。

02 新增 I 级推荐：针对「 胰体尾部胰腺癌 」新增「 微创胰体尾和脾切除术 」推荐。

新增注释：微创胰体尾和脾切除术包括腹腔镜手术和机器人手术，针对胰体尾癌的微创胰体尾和脾切除术是安全可行的。DIPLOMA 研究显示针对可切除胰体尾部胰腺癌患者，在根治性切除率及远期生存方面，微创胰体尾和脾切除术不劣于开腹手术。

图 8. 证据来源 8

03 推荐修订：可切除胰腺癌的 II 级推荐中「 新辅助化疗、新辅助放化疗 」统一改为「 新辅助治疗 」。

图 9. 证据来源 9

胰腺癌放射治疗指南更新内容

北京大学首钢医院 任刚教授

放疗联合手术部分

01 对于可切除胰腺癌的治疗原则，将 II 级推荐中的「 新辅助化疗和新辅助放化疗 」更改为「 新辅助治疗 」。

新增注释：新辅助治疗不常规推荐，仅在临床研究中推荐。2023 年 ESMO 大会报道的 PREOPANC-2 III 期临床研究显示，FOLFIRINOX 新辅助化疗 vs. 吉西他滨为基础的新辅助放化疗两组的手术切除率和 mOS 差异均无统计学意义，但多项研究结果不一致，建议开展前瞻性、多中心、随机对照临床研究。

图 10. 证据来源 10

02  对于临界可切除胰腺癌的治疗原则，将 I 级推荐中的「 新辅助化疗 」更改为「 新辅助治疗，包括新辅助放化疗和新辅助化疗 」。

新增注释：PREOPANC 和 PREOPANC-2 这两项 III 期临床研究提示临界可切除胰腺癌可从新辅助放疗方案获益。

图 11. 证据来源 11

03  放疗联合药物部分

新增注释：临界可切除胰腺癌治疗原则：注释中增加「 PREOPANC 和 PREOPANC-2 这两项Ⅲ期临床研究提示临界可切除胰腺癌可从新辅助放疗方案获益 」。

新增注释：附录 6 同步放化疗或序贯放化疗方案：注释中增加「 多个Ⅱ期临床研究提示放疗或放化疗联合免疫检查点抑制剂药物方案可能改善患者的预后，仍有待高级别循证医学证据证实 」。

修改标题：附录 6 标题「 同步放化疗或序贯放化疗方案」修改为「放疗及放疗联合系统治疗方案 」。

放疗技术部分

新增注释：附录 6 中增加注释「 在线自适应可减少分次间误差，有利于提高病灶局部剂量 」。

放疗剂量模式部分

新增注释：附录 6 中增加注释「 在不增加副反应的前提下，尽量提高肿瘤区域的生物等效剂量（BED）」。

放疗靶区范围部分

部分删除：附录 6 中删除「 高剂量少分次放疗采用 IMRT 或 SBRT 推荐仅照射原发肿瘤和转移淋巴结，不包括高危淋巴结引流区 」。

内容整理：肺常治愈；编辑：Bree

题图：丁香园创意团队

投稿：sunjiamei@dxy.cn