求助|FDA IND Annual Report怎么交？
发布于 2024-04-29 · 浏览 642 · IP 上海上海
这个帖子发布于 1 年零 9 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
背景：去年3月底获批FDA IND，这一年内未开展临床试验。求问各位大佬：今年交Annual Report是否仍然需要分各个部分，把CMC, 非临床和国内临床的进展向FDA更新？可不可以写一个说明未开展临床，然后不更新这些文件？
最后编辑于 2024-04-29 · 浏览 642
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