生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识（2024版）

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythemat0sus，SLE）是一种累及多器官多系统的自身免疫病，多见于育龄期女性，发病机制复杂，在遗传、环境等多因素影响下，免疫系统异常激活导致体内产生大量自身抗体，形成免疫复合物沉积、激活补体并诱发炎症反应，造成不可逆的器官损伤。我国SLE疾病负担居世界第一，患者总人数约100万，每年新增确诊患者约12.6万^[1]。

SLE的传统治疗以泛靶点抗炎和免疫抑制药物为主，包括抗疟药、糖皮质激素（以下简称激素）和免疫抑制剂，这些药物单独或联合使用一直是SLE的常规治疗（standard of care，SoC）。近年来SLE诊治水平不断提高，我国患者5年生存率已达94%，然而标化死亡率仍显著高于普通人群，临床存在疾病缓解率低、复发率高、药物不良反应导致器官损伤等诸多问题，给患者个人和社会带来严重负担。此外，SLE患者，尤其是年轻女性患者，对外貌、生育和生活质量也有更高需求，为疾病的长期规范化管理提出了新的挑战。