【原创】事关红曲,小林召回

近日,日本知名药企小林制药公司表示,有部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者,近期出现了肾脏疾病等病症引发的症状。鉴于这一状况,公司决定对含有相关成分的3款产品进行召回[1]。
根据报道的内容,我们获悉,这一事件的“主角”是我们国人熟悉的红曲。日常生活中,红曲不仅可用于酿酒,还用于制醋、制腐乳,又可作为天然红色染料,将其研成粉末,在烹饪时,着色于鱼肉,菜肴,使色泽鲜艳,味带酒香,是理想的调味品和食用色素。另外,作为一种中药材或饮片,它是曲霉科真菌红曲霉Monascus purpureus Went.的菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米,具有健脾消食,活血化瘀之功效,常用于饮食积滞,脘腹胀满,赤白下痢,产后恶露不尽,跌打损伤[2]。而以红曲作为原料生产的中成药-血脂康胶囊(或片),具有化浊降脂,活血化瘀,健脾消食的功效,用于痰阻血瘀所致的高脂血症,症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗[3]。
那么,我们现在服用的血脂康胶囊(或片),安全吗?需要停止服用,或使用其他降脂药进行替代治疗吗?这是我们用药咨询时遇到的“热点问题”。作为药师,我们为您试析一二三,为您的安全、合理用药保驾护航:
首先,报道中小林公司召回的保健品含有红曲成分,而对其分析结果显示,前述产品可能含有未知成分。而这一成分,很有可能是致病的因素,究竟是来源于原料药红曲的发酵过程,还是在这一保健品生产过程中,因为生产工艺,或其他辅料,抑或其他因素引入,我们无从知晓。所以,对于这一事件产生的深度原因,我们不妨“让子弹再飞一会儿”,静待客观的结果。
其次,我国目前上市销售的含有红曲成分的相关药品,均符合《中华人民共和国药典》(一部,2020年版)标准,而且出厂检验合格方可进入流通环节,最终通过医疗机构、社会零售药店等正规渠道,到达患者手中进而防病治病。因此,只要是通过正常渠道购买,并遵从医嘱,或药师的专业指导,在正常的用法用量下使用,没有必要担心用药安全问题。
最后,红曲中因为含有降脂成分-洛伐他汀,被称为“天然他汀”,因此被部分患者长期使用,控制高脂血症病情。基于前述分析,个人认为,在血脂指标控制良好的情况下,没有必要使用其他降脂药剂型替代治疗,除非血脂控制不达标,出现潜在心脑血管疾病意外高风险时,需要寻求医生帮助,进行治疗方调整。
[参考资料]
1、央视财经频道链接,https://tv.cctv.com/2024/03/23/VIDEXZthZJSOOMQ1dUC73WgO240323.shtml
2、中国医药信息查询平台资料,https://www.dayi.org.cn/cmedical/301230.html
3、国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 北京:中国医药科技出版社,2020:904-907.
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